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2023年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大亮點(diǎn)
近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,人民群眾對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的要求越來越高。將醫(yī)療器械管理法列入立法規(guī)劃,是貫徹落實(shí)習(xí)近平法治思想的有力行動(dòng),是對(duì)人民群眾健康需求的有...
醫(yī)械法規(guī)
醫(yī)械資訊
2024-01-22 14:49
全國醫(yī)院大巡查啟動(dòng),嚴(yán)查藥械采購,為期4年
12月18日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)院巡查工作方案(2023-2026年度)》。根據(jù)《方案》,本次巡查范圍原則上為二級(jí)(參照二級(jí)管理)及以上公立醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院)。社會(huì)辦...
醫(yī)械企業(yè)
醫(yī)械資訊
2023-12-22 16:23
國家醫(yī)保局答復(fù)! 支持創(chuàng)新醫(yī)療器械, 豁免DRG!
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會(huì)第一次會(huì)議第02870號(hào)(社會(huì)管理類217號(hào))提案答復(fù)的函》,其中明確鼓勵(lì)將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍,激發(fā)藥品企...
醫(yī)療醫(yī)保
政策法規(guī)
醫(yī)械法規(guī)
2023-12-22 16:02
國家醫(yī)保局答復(fù)!支持創(chuàng)新醫(yī)療器械,豁免DRG!
國家醫(yī)保局多次回復(fù)!創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG加速落地!12月15日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會(huì)第一次會(huì)議第02870號(hào)(社會(huì)管理類217號(hào))提案答復(fù)的函》,...
醫(yī)療醫(yī)保
醫(yī)械法規(guī)
政策法規(guī)
2023-12-20 15:33
【福建】關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)信息上報(bào)有關(guān)事項(xiàng)
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)新版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,更好地處置處理醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)期間的安全性信息,及時(shí)控制臨床試驗(yàn)過程風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)結(jié)合《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)安全性信息處置...
臨床試驗(yàn)
醫(yī)械企業(yè)
醫(yī)械法規(guī)
2023-12-20 15:24
定了!5大類高值耗材,新一輪集采啟動(dòng)
12月13日,江蘇醫(yī)保局連發(fā)兩則接續(xù)公告,《冠脈藥物球囊省際聯(lián)盟接續(xù)采購公告(一)》與《關(guān)于江蘇省第五輪醫(yī)用耗材接續(xù)采購的公告(一)》,開啟冠脈擴(kuò)張球囊、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠...
帶量采購
醫(yī)用耗材
通告
2023-12-20 15:17
影響巨大!國家衛(wèi)健委:全面推進(jìn)DRG!
明確:到2025年底,爭取實(shí)現(xiàn)三級(jí)醫(yī)院全部開展醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目成本核算、病種成本核算、DRG成本核算;二級(jí)及以下醫(yī)院全部開展科室成本核算、診次成本核算、床日成本核算,逐步開展...
醫(yī)械資訊
通知
醫(yī)械法規(guī)
政策法規(guī)
2023-12-19 16:38
國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)器監(jiān)督抽檢結(jié)果:16批(臺(tái))產(chǎn)品不合規(guī)
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12月18日公告,為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)呼吸道用吸引導(dǎo)管(吸痰管)、生物反饋治療設(shè)備等11個(gè)品種進(jìn)行...
政策法規(guī)
醫(yī)械法規(guī)
醫(yī)療器械
2023-12-19 16:31
7家頂級(jí)大三甲聯(lián)合集采!涉3大高值耗材
12月13日,廣東省廣州公共資源交易中心發(fā)布《廣州醫(yī)用耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合采購文件(經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)、可充電植入式腦深部電刺激、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架)(征求意見稿)》...
醫(yī)用耗材
高值耗材
醫(yī)械資訊
2023-12-18 16:52
國家藥監(jiān)局等三部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)》
為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置,指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào)),國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)...
通告
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醫(yī)療器械
2023-12-16 15:41
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