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第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動精彩回顧

第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動精彩回顧

歡迎入駐蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)基地

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醫(yī)械創(chuàng)新資訊

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【CMDE】《醫(yī)療器械人因設(shè)計注冊審查指導(dǎo)原則》第二次征求意見

【CMDE】《醫(yī)療器械人因設(shè)計注冊審查指導(dǎo)原則》第二次征求意見

為規(guī)范醫(yī)療器械人因設(shè)計注冊申報資料和審評要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械人因設(shè)計注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），即日起第二次公開征求意見。

2023-10-12 14:13

定了！醫(yī)療器械“最低價中標(biāo)”退場！

定了！醫(yī)療器械“最低價中標(biāo)”退場！

近日，《十四屆全國人大常委會立法規(guī)劃》公布，包括三類立法項目。其中第二類29項為招標(biāo)投標(biāo)法的修訂，一并考慮政府采購法的修改。全國人大層面明確了兩法合并的立法思路，這是一項...

2023-10-12 13:22

重磅！2023體外診斷試劑25省聯(lián)盟集采征求意見稿發(fā)布！

重磅！2023體外診斷試劑25省聯(lián)盟集采征求意見稿發(fā)布！

10月11日上午，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了“關(guān)于《二十五省（區(qū)、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》公開征求意見的公告”，安徽牽頭的2...

2023-10-12 12:24

廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目有關(guān)工作的通知》公開征求意見的公示

廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目有關(guān)工作的通知》公開征求意見的公示

為進一步落實《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定，支持粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，我局起草了《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥...

2023-10-11 15:28

國家藥監(jiān)局器審中心主任孫磊：醫(yī)療器械審評制度改革成效凸顯助力解決“卡脖子”難題

國家藥監(jiān)局器審中心主任孫磊：醫(yī)療器械審評制度改革成效凸顯助力解決“卡脖子”難題

按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，為進一步完善醫(yī)療器械分類管理制度體系、規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品類別判定，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心起草了《醫(yī)療器械分類規(guī)則（修訂草案征求意...

2023-10-11 13:33

《醫(yī)療器械分類規(guī)則(修訂草案征求意見稿)》幾版對比大盤點！

《醫(yī)療器械分類規(guī)則(修訂草案征求意見稿)》幾版對比大盤點！

按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，為進一步完善醫(yī)療器械分類管理制度體系、規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品類別判定，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心起草了《醫(yī)療器械分類規(guī)則（修訂草案征求意...

2023-10-11 13:19

國家衛(wèi)健委最新通知: 2023年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報

國家衛(wèi)健委最新通知: 2023年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報

2023年10月7日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2023年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作的通知》針對重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)，高端放射治療類設(shè)備進行許可...

2023-10-09 12:34

發(fā)改委：印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范（2023年版）

發(fā)改委：印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范（2023年版）

根據(jù)國家發(fā)展改革委等4部門《關(guān)于印發(fā)推進醫(yī)療服務(wù)價格改革意見的通知》（發(fā)改價格〔2016〕1431號）和國家醫(yī)保局等4部門《關(guān)于做好當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整工作的意見的通...

2023-10-09 11:55

重磅文件！大批耗材正式進醫(yī)保（附目錄）

重磅文件！大批耗材正式進醫(yī)保（附目錄）

近日，上海醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于部分醫(yī)用耗材納入本市基本醫(yī)療保險支付范圍的通知滬醫(yī)保醫(yī)管發(fā)〔2023〕25 號》的文件，自10月日起，將“人工間盤及配件”等60個醫(yī)用耗材條目新...

2023-10-09 11:33

網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī)出臺

網(wǎng)售醫(yī)療器械新規(guī)出臺

國家藥監(jiān)局綜合司近日發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》（以下簡稱“《征求意見稿》”）以加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。

2023-10-07 15:31

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