人工智能輔助檢測(cè)醫(yī)療器械(軟件)臨床評(píng)價(jià)等6項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則和技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)
針對(duì)人工智能醫(yī)療器械的特點(diǎn),明確相應(yīng)技術(shù)審評(píng)要求,包括通用技術(shù)要求和重點(diǎn)產(chǎn)品要求,進(jìn)而構(gòu)建人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則體系,提升我國(guó)在相應(yīng)監(jiān)管領(lǐng)域的國(guó)際影響力和話語(yǔ)權(quán)