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2019年9月4日-6日，由BioBAY聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創(chuàng)新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續(xù)關注中國醫(yī)療器械行業(yè)生態(tài)發(fā)展、行業(yè)政策的最新變化；同時就醫(yī)療器械政策趨勢、企業(yè)臨床痛點、醫(yī)療器械新材料新領域、醫(yī)療人工智能、體外診斷、醫(yī)療器械投融資并購上市等熱點話題進行探討。
海內外演講嘉賓直擊行業(yè)熱點話題
醫(yī)療器械市場在國內起步較晚，但發(fā)展迅速。從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的40%，而我國這一比例低于15%，隨著經濟的發(fā)展以及國內老齡化程度的提高，醫(yī)療器械市場發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｍ瑫r《十三五規(guī)劃》 等一批政策的出臺，為國產創(chuàng)新醫(yī)療器械的快速成長奠定了堅實的基礎。
在此背景下，本次論壇以“匠心智造，創(chuàng)新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演。本次論壇大咖云集，邀請到了來自國內外醫(yī)療器械產業(yè)研發(fā)制造企業(yè)、臨床醫(yī)生、政策制定者、行業(yè)協(xié)會代表、投資機構代表、CRO公司等各方的眾多嘉賓，共同就中國醫(yī)療器械行業(yè)生態(tài)發(fā)展、行業(yè)政策的最新變化、醫(yī)療器械創(chuàng)新設計、醫(yī)療器械政策趨勢、企業(yè)臨床痛點、醫(yī)療器械新材料新領域、醫(yī)療人工智能、體外診斷、醫(yī)療器械投融資并購上市、國內器械創(chuàng)新公司未來的優(yōu)勢、挑戰(zhàn)和機遇進行深入探討和交流。
通和毓承管理合伙人朱青生博士
9月5日下午主會場上，通和毓承管理合伙人朱青生博士主持了論壇。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新首先在致辭中代表主辦方向各位來賓表示誠摯的歡迎。她表示，醫(yī)療器械是多學科交叉、高新技術綜合應用的高科技產業(yè)，涉及機械、光學、電子、信息、材料等多個行業(yè)，產品的驗證涉及生物學評價、動物試驗、臨床試驗、試驗設計、統(tǒng)計分析等一系列生物醫(yī)學研究。醫(yī)療器械行業(yè)是衡量一個國家科技進步和國民經濟現(xiàn)代發(fā)展的重要指標之一，因此，世界各國普遍重視醫(yī)療器械發(fā)展的戰(zhàn)略定位，隨著現(xiàn)代科技成就的不斷融入，醫(yī)療器械在醫(yī)療健康事業(yè)中的作用日益彰顯，成為大健康產業(yè)中最活躍的經濟增長點。
我國醫(yī)療器械產業(yè)連續(xù)十年的高速發(fā)展，市場增速持續(xù)達15%到20%，市場規(guī)模已經超過了六千億人民幣，累積全球第二。近年來，國家各部委密集出臺了多項行業(yè)利好政策，特別是中央辦公廳及國務院辦公廳聯(lián)合下發(fā)關于《深化審批制度改革、鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，更是高規(guī)格的奠定了醫(yī)療器械行業(yè)未來十年發(fā)展的堅定基礎。
自2011年起中國醫(yī)療器械高峰論壇乘著行業(yè)發(fā)展東風，打造成為眾多國內外知名醫(yī)療器械發(fā)明家、醫(yī)學家、創(chuàng)業(yè)者、投資人及跨國企業(yè)高管交流的高峰論壇。論壇以連續(xù)成功舉辦八屆，為構建行業(yè)健康生態(tài)系統(tǒng)助推產業(yè)發(fā)展做出了積極的貢獻，在業(yè)界贏得了良好的口碑。2018年中國醫(yī)療器械高峰論壇盛裝升級，協(xié)同科技部、司法司和中國生物技術發(fā)展中心指導的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽及MEDICA中國唯一創(chuàng)新展，形成了大賽展會與論壇相融合的醫(yī)療器械創(chuàng)新周活動，共同構建了國際化交流與合作平臺。今年論壇繼續(xù)攜手創(chuàng)新周，繼續(xù)關注中國醫(yī)療行業(yè)器械發(fā)展、行業(yè)政策的最新變化，同時就醫(yī)療器械創(chuàng)新設計、醫(yī)療器械創(chuàng)新政策趨勢、產業(yè)臨床痛點、醫(yī)療器械新材料、醫(yī)療人工智能、體外診斷、醫(yī)療器械投融資并購上市等熱點話題進行探討，期待眾位專家暢所欲言，深入交流。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新
蘇州工業(yè)園區(qū)生物產業(yè)發(fā)展有限公司總裁龐俊勇表示，非常榮幸和全球醫(yī)療行業(yè)的同仁、企業(yè)家、投資人相聚在金雞湖畔，共同關注中國醫(yī)療器械行業(yè)的生態(tài)發(fā)展，解析行業(yè)政策的最新變化。在此首先感謝中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與我們攜手同行，不但邀請到了眾多的行業(yè)翹楚、業(yè)界精英共襄盛會，而且聯(lián)手國際一流展商Medica，打造最具國際化的醫(yī)療器械行業(yè)交流平臺。特別感謝美敦力、通和毓承、元生創(chuàng)投等機構對本屆會議的大力支持，讓我們可以聆聽產業(yè)領袖的聲音，來迸發(fā)產業(yè)創(chuàng)新的靈感；尤其感謝幾位組委會成員王捷、朱青生、姜峰、施晨陽、金克文、施永輝、王國瑋的忘我投入，讓這場峰會跨過第九個年頭，成為如今醫(yī)療器械領域首屈一指的高端行業(yè)盛會。
今年依然是我國醫(yī)療器械法規(guī)快速更新和完善的一年，醫(yī)療器械注冊人制度試點擴大，醫(yī)療器械法規(guī)體系醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則推出、AI醫(yī)療器械產品審批要點發(fā)布等等，法規(guī)的變化和制度更新必將給醫(yī)療器械行業(yè)帶來深遠的影響。同時，在資本市場上，繼港交所上市開放新通道，今年科創(chuàng)板也如期開辟，給眾多的醫(yī)療器械企業(yè)帶來更多獲得融資的渠道。
就在上周，根據國務院印發(fā)的《中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)總體方案》：江蘇自貿區(qū)涵蓋南京、蘇州、連云港三個片區(qū)，蘇州自貿片區(qū)位于蘇州工業(yè)園區(qū)，占據江蘇自貿試驗區(qū)實施范圍的一半。在方案中，對于創(chuàng)新貿易綜合監(jiān)管模式、推動服務貿易創(chuàng)新發(fā)展、支持制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和推動現(xiàn)代服務業(yè)集聚發(fā)展等多個領域，都給予生物醫(yī)藥產業(yè)提供了更大的創(chuàng)新空間，從而去構建生物醫(yī)藥完整產業(yè)鏈，打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)集群。在國家利好新政不斷的大背景下，本屆醫(yī)療器械高峰論壇我們將更關注醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與突破，更注重貼近市場、融入產業(yè)，關注“匠心智造，創(chuàng)新突圍”，助力構建一個充滿活力與創(chuàng)新的產業(yè)生態(tài)圈。這兩天的議程都緊緊圍繞這個主題，會有很多精彩的專家與分享，會有非常驚艷的創(chuàng)業(yè)者與路演，會有最精明的投資人與判斷。
截止目前，BioBAY內9家醫(yī)療器械企業(yè)的11個產品已經進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產品審批“綠色通道”，占蘇州市的82%，占江蘇省的43%，全國的6%。在三類高端植介入醫(yī)療器械領域，園內企業(yè)已獲60張產品注冊證，21張產品生產許可證。在重點項目引進方面，BioBAY新引進一批如泓懿、中天優(yōu)秀項目；由賀林院士團隊打造的蘇州BioX產業(yè)院攜手浪潮集團啟動中國遺傳病AI超算平臺。由此，BioBAY已吸引了賀林、謝曉亮、鎖志剛等多位國際頂尖院士團隊前來，搭建推動醫(yī)療器械領域高質量發(fā)展的創(chuàng)新技術平臺。同預計隨著研發(fā)投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售，企業(yè)經濟效益將實現(xiàn)持續(xù)提升，近年園區(qū)醫(yī)療器械領域將呈現(xiàn)爆發(fā)式成長態(tài)勢。最近，蘇州工業(yè)園區(qū)成為江蘇自貿區(qū)的主要片區(qū)，BioBAY也順勢而為成立了香港子公司，來搭建海外重點院所、團隊的引進交流平臺，從而充分參與全球創(chuàng)新，相信將來會有更好的政策、更多的創(chuàng)新項目來推動園區(qū)在生物醫(yī)藥領域的快速健康發(fā)展。
BioBAY通過會議來構建平臺，推動生態(tài)鏈中各個環(huán)節(jié)的交流互動。目前，BioBAY已搭建了覆蓋早期研發(fā)、技術合作、投融資對接等完善的會議生態(tài)鏈，來將產業(yè)發(fā)展所需的各種資源與信息進行匯聚與分享。因此，衷心的希望在兩天的峰會上，大家通過頭腦的風暴與智慧的碰撞為產業(yè)的明天指明前進的方向，也為BioBAY未來的發(fā)展多提寶貴意見！
蘇州工業(yè)園區(qū)生物產業(yè)發(fā)展有限公司總裁龐俊勇
蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任、組織部部長林小明表示，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展這幾年如火如荼，中國醫(yī)療器械高峰論壇已經從2011年連續(xù)舉辦九屆，目前成為國內關注醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展非常重要的交流互動平臺。高峰論壇不僅集聚各方面醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)的要素，同時通過平臺讓這些要素相互融合共生，對整個行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了非常重要的作用，也促進了蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展的生態(tài)集聚效應的逐步加強。
蘇州工業(yè)園區(qū)從1994年開始啟動建設，到今年正好是25周年，25年來蘇州工業(yè)園區(qū)一直致力于布局新興產業(yè)的發(fā)展。目前為止，蘇州工業(yè)園區(qū)集聚了活躍在生物醫(yī)藥領域的國家尖端人才占全國的20%，每年國家一類新藥臨床批件20%來自于蘇州工業(yè)園區(qū)。 蘇州工業(yè)園區(qū)也不斷加大公共服務平臺發(fā)展的集聚，加大高端科研平臺資源的集聚。無論是冷泉港還有中科院系統(tǒng)的各類研究所，都充分參與到蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展過程當中。在創(chuàng)新要素集聚效應下，園區(qū)在醫(yī)療器械行業(yè)中的體外診斷、介入精準醫(yī)療、醫(yī)學影像、高值耗材、治療設備等領域集聚效應特別明顯，相互融合共生形成了良好的產業(yè)支撐配套。
前不久，江蘇自貿區(qū)也正式掛牌，其中蘇州自貿片區(qū)的建設對于醫(yī)療器械行業(yè)等新興產業(yè)的發(fā)展帶來了更大的機遇，我們也隨之宣布了幾項政策更好的服務醫(yī)療器械行業(yè)。衷心期待各位專家、企業(yè)家和學者們可以繼續(xù)關注蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，同時也可以用好蘇州工業(yè)園區(qū)、蘇州自貿片區(qū)以及國家開放創(chuàng)新試驗等平臺，對于蘇州工業(yè)園的政策創(chuàng)新、載體支撐、資源集聚、營商環(huán)境多提寶貴意見。同時我們歡迎社會各界把研發(fā)資源、產業(yè)化資源帶到蘇州工業(yè)園區(qū)，和新興產業(yè)蓬勃發(fā)展、充滿活力的園區(qū)一起共同成長。
蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任、組織部部長林小明
隨后，國家醫(yī)療器械專家評審委員會委員顧漢卿為大家解讀“醫(yī)療器械創(chuàng)新/優(yōu)先審批情況及進展”報告。第二天美敦力大中華區(qū)總裁顧宇韶將為大家分享“跨國企業(yè)在中國和發(fā)展中國家的創(chuàng)新戰(zhàn)略”，而Arch Venture的創(chuàng)始合伙人Keith Crandell將與大家一起走進“科學之路引領飛速發(fā)展的十年”，他將從縱深的方向梳理行業(yè)的“創(chuàng)新之路”，也正契合了中國醫(yī)療器械高峰論壇走過的這九年歷程。
與此同時，大會還將在9月6日上午的“醫(yī)療器械新領域及創(chuàng)新趨勢”和“體外診斷新發(fā)展”的兩個分論壇中，邀請國家部委領導宏觀解讀國家政策導向，行業(yè)精英帶來最新干貨分享，共同搭建行業(yè)高端交流合作平臺，促進產業(yè)健康發(fā)展。在9月6日下午，從全球篩選出的十余家優(yōu)秀項目還將“同臺競技”，為行業(yè)創(chuàng)新帶來新鮮活力。
與創(chuàng)新周“同臺搭戲” 讓創(chuàng)新“落地生花”
與此同時，2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周也如期舉辦，活動延續(xù)去年的“一賽一展三論壇”的形式，既有科技部社發(fā)司和中國生物技術發(fā)展中心指導的“2019中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(CMDDSC2019)”及“2019醫(yī)療器械創(chuàng)新展覽會(MFC2019)”，還將舉辦四個主旨論壇：除重頭戲2019中國醫(yī)療器械高峰論壇(DeviceChina2019)之外，還有2019中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇(CMIF2019)，2019中國醫(yī)療器械轉化醫(yī)學與創(chuàng)新服務論壇(TMIS2019)以及首屆中國醫(yī)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)論壇。
醫(yī)療器械創(chuàng)新周在三天的時間里將集中呈現(xiàn)行業(yè)最新前沿政策及創(chuàng)新發(fā)展趨勢，并從心腦血管、影像設備、腫瘤相關器械、外科、骨科器械及材料、醫(yī)療人工智能、體外診斷、上游材料配件供給、醫(yī)療器械創(chuàng)新設計和醫(yī)學成果轉化等多維方向不同角度剖析醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)圈中產學研銷用監(jiān)資各方合作機制，與業(yè)內各創(chuàng)新機構和專家共同探討創(chuàng)新政策，助推我國醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
聽到“江蘇自貿區(qū)”剛剛傳來的利好消息
根據國務院印發(fā)的《中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)總體方案》：江蘇自貿區(qū)的實施范圍119.97平方公里，涵蓋南京、蘇州、連云港三個片區(qū)，蘇州自貿片區(qū)位于蘇州工業(yè)園區(qū)，占據江蘇自貿試驗區(qū)實施范圍的一半。在方案中，對于創(chuàng)新貿易綜合監(jiān)管模式、推動服務貿易創(chuàng)新發(fā)展、支持制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和推動現(xiàn)代服務業(yè)集聚發(fā)展等多個領域，都給予生物醫(yī)藥產業(yè)提供了更大的創(chuàng)新空間，從而去構建生物醫(yī)藥完整產業(yè)鏈，打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)集群。
位于自貿片區(qū)內，在生物醫(yī)藥領域耕耘十余載的蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園（BioBAY），也借這股東風宣布成立香港子公司，將主要負責拓展海外投資，篩選早期海外優(yōu)質創(chuàng)新項目，搭建海外重點院所、團隊的引進交流平臺，從而充分參與全球創(chuàng)新。
作為本屆大會的主辦方蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園(BioBAY)歷經十余年發(fā)展，以“專注、聯(lián)合、創(chuàng)新”的態(tài)度，努力構建世界一流的生物產業(yè)生態(tài)圈。目前有400余家企業(yè)入駐，10000余名生物醫(yī)藥專業(yè)人才就業(yè)，其中集聚了66位國家高端人才，形成了新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械、生物技術等特色產業(yè)集群。而在醫(yī)療器械領域，目前園內9家醫(yī)療器械企業(yè)的11個產品已經進入國家醫(yī)療器械創(chuàng)新產品審批“綠色通道”。在三類高端植介入醫(yī)療器械領域，園內企業(yè)已獲60張產品注冊證，21張產品生產許可證。預計隨著研發(fā)投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售，企業(yè)經濟效益將實現(xiàn)持續(xù)提升，近年園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)將呈現(xiàn)爆發(fā)式成長態(tài)勢。