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2021Medtec中國(guó)展即將于9月1-3日在上海世博展覽館舉辦，深受醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造行業(yè)注冊(cè)、質(zhì)量、合規(guī)、醫(yī)學(xué)、研發(fā)等部門工程師關(guān)注的“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)”也將同期召開。本屆會(huì)議數(shù)量再創(chuàng)歷屆新高，邀請(qǐng)到近百位業(yè)內(nèi)權(quán)威嘉賓，主要來自中國(guó)國(guó)際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會(huì)醫(yī)療物資分會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院、機(jī)械工業(yè)儀表儀器綜合經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究所醫(yī)療設(shè)備可靠性研究室、阜外心血管病醫(yī)院、中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、北京大學(xué)工學(xué)院、廈門大學(xué)、上海交通大學(xué)、北京化工大學(xué)、東華大學(xué)、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司等。
“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)”舉辦多年來一直緊隨國(guó)內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。2020年初國(guó)家提出實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控的要求，高端有源醫(yī)療器械無疑成為發(fā)展重陣。2021Medtec中國(guó)展將首次聚焦高端醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與服務(wù)，開設(shè)相關(guān)采購(gòu)專區(qū)，并圍繞該主題舉辦包括“高端醫(yī)療設(shè)備生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理”、“高端有源醫(yī)療設(shè)備核心部件與技術(shù)論壇”、“牙科產(chǎn)品的核心部件與技術(shù)論壇”、“醫(yī)療器械設(shè)計(jì)論壇”等多個(gè)會(huì)議論壇。
國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)盡在掌握，專家解讀加快產(chǎn)品上市
“法規(guī)峰會(huì)：中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對(duì)”一直是傳統(tǒng)熱門會(huì)議。作為實(shí)施“十四五”規(guī)劃、全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程的開局之年，醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)和加快推進(jìn)從制械大國(guó)到制械強(qiáng)國(guó)跨越的新要求。今年的法規(guī)峰會(huì)無疑會(huì)更加矚目，會(huì)議將聚焦2021年醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管的重點(diǎn)工作方向。來自中國(guó)國(guó)際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會(huì)醫(yī)療物資分會(huì)的陳紅彥秘書長(zhǎng)將解讀中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢(shì)，來自國(guó)家心血管病中心醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)部的王楊副研究員將講解醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)中臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用，來自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院的特聘專家陳瑜將與參會(huì)代表探討有源醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)常見問題。此外，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀、UDI試點(diǎn)品類產(chǎn)品企業(yè)如何應(yīng)對(duì)政策的影響等備受關(guān)注的熱點(diǎn)話題也將由重磅嘉賓進(jìn)行分享。
2020Medtec中國(guó)展“法規(guī)峰會(huì)：中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對(duì)”會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)及研發(fā)企業(yè)來說，了解國(guó)內(nèi)政策導(dǎo)向及法規(guī)現(xiàn)狀至關(guān)重要，如果企業(yè)涉及國(guó)際業(yè)務(wù)，那么如何滿足海外法規(guī)質(zhì)量管控要求，并從實(shí)戰(zhàn)案例中得到寶貴經(jīng)驗(yàn)更是制勝關(guān)鍵。2021Medtec中國(guó)展另一場(chǎng)重要會(huì)議“質(zhì)量論壇B：疫情中后期，中國(guó)制造商如何應(yīng)用質(zhì)量體系向海外醫(yī)療器械主管當(dāng)局舉證符合性”將邀請(qǐng)到經(jīng)驗(yàn)豐富的高級(jí)法規(guī)咨詢師虞則立先生，他將就聚焦疫情中的法規(guī)、海外監(jiān)管現(xiàn)狀以及如何與海外當(dāng)局進(jìn)行有效的溝通等話題進(jìn)行分析。點(diǎn)擊報(bào)名參會(huì)>>>
高端醫(yī)療設(shè)備成為重中之重，提升風(fēng)險(xiǎn)管理水平是制勝法寶
為了助力我國(guó)高端有源醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新設(shè)計(jì)及智能制造，“創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會(huì)”打造多場(chǎng)相關(guān)主題會(huì)議。質(zhì)量論壇A：“高端醫(yī)療設(shè)備生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理”邀請(qǐng)到來自機(jī)械工業(yè)儀表儀器綜合經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究所醫(yī)療設(shè)備可靠性研究室的李春霞主任，以及來自通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司的尹勇及龔劍秋等專家，針對(duì)高端有源醫(yī)療設(shè)備可靠性現(xiàn)狀分析、有源器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析ISO14971等話題進(jìn)行獨(dú)家解讀。
2020Medtec中國(guó)展“質(zhì)量論壇A”會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
此外，“高端有源醫(yī)療設(shè)備核心部件與技術(shù)論壇”首次推出，“牙科產(chǎn)品的核心部件與技術(shù)論壇”和“醫(yī)療器械設(shè)計(jì)論壇”等多個(gè)技術(shù)會(huì)議聚焦高端醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與服務(wù)。高端儀器裝備的研發(fā)中需要怎樣的設(shè)計(jì)、高端影像設(shè)備及核心零件的智能制造、核心部件在內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)和技術(shù)研發(fā)中的應(yīng)用等當(dāng)下熱門話題和技術(shù)痛點(diǎn)將在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)得到解答與討論。今年技術(shù)論壇會(huì)議規(guī)模再創(chuàng)歷史新高。不僅有第八屆植入介入醫(yī)療器械中國(guó)峰會(huì)的回歸，還有3D打印、包裝滅菌、醫(yī)用敷料、粘接焊接、質(zhì)量聚焦、醫(yī)用材料/配件等主題論壇覆蓋醫(yī)療器械制造全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)應(yīng)用。三天的展會(huì)，將為參觀觀眾提供與來自北京大學(xué)工學(xué)院材料與工程系，北京化工大學(xué)，北京大學(xué)口腔醫(yī)院，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院，中科院高能物理研究所及廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的教授學(xué)者現(xiàn)場(chǎng)交流探討，碰撞出智慧火花的絕佳機(jī)會(huì)。
2020Medtec中國(guó)展“技術(shù)論壇”現(xiàn)場(chǎng)人潮涌動(dòng)
2021Medtec中國(guó)展將于9月1-3日在上海世博展覽館開幕。