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基本信息
論壇名稱：
人因設(shè)計與安全有效易用的實現(xiàn)--醫(yī)療器械人因設(shè)計/可用性研討
時間：
2021年11月26日 下午13:30-18:00
地點(diǎn)：
蘇州金雞湖凱賓斯基大酒店-大宴會廳B
主辦單位：
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人因工程專業(yè)委員會
承辦單位：
美敦力（上海）有限公司
協(xié)辦單位：
蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心
前沿（蘇州）醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)有限公司
日程安排
主講人介紹
湯欣
于2005年畢業(yè)于威斯康星醫(yī)學(xué)院，獲得藥理毒理博士學(xué)位。
于2010年獲得佛羅里達(dá)大學(xué)工商管理碩士學(xué)位。她于2005年加入賓夕法尼亞大學(xué)癌癥藥理中心從事一年半的博士后研究，于2007年作為資深毒理學(xué)專家加入世界五百強(qiáng)，醫(yī)療器械行業(yè)第一的美敦力公司，負(fù)責(zé)上千種產(chǎn)品和材料的生物學(xué)評價，代表美敦力參加了美國醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會，AAMI/BE/ISO Working group參加了多個ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)的修訂。
于2010轉(zhuǎn)入國際政策法規(guī)部門， 任資深政策法規(guī)專員。負(fù)責(zé)全球產(chǎn)品注冊。并于2011年以首席政策法規(guī)專員的身份加入美國泰利福公司，負(fù)責(zé)難度最高的三類心臟，血管介入，和藥械組合產(chǎn)品的全球注冊技術(shù)支持。
于2012年作為首席科學(xué)家回國加入美敦力中國研發(fā)中心，逐步升任總監(jiān)。湯博士建立的科學(xué)、技術(shù)和臨床團(tuán)隊涵蓋15個關(guān)鍵技術(shù)和臨床領(lǐng)域。聚焦基礎(chǔ)科研，臨床轉(zhuǎn)化，和先進(jìn)技術(shù)的開發(fā)。
具體業(yè)務(wù)有四大主體方向：人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)；生物材料研究與醫(yī)療器械評價；工程基礎(chǔ)學(xué)科，包括計算機(jī)建模仿真，可用性人因工程、工業(yè)設(shè)計、實驗技術(shù)、可靠性，系統(tǒng)工程；臨床前動物研究和臨床研究。該團(tuán)隊作為研發(fā)核心技術(shù)團(tuán)隊，每年為產(chǎn)品研發(fā)提供300多項技術(shù)支持，實驗平臺搭建，研究計劃，和專業(yè)評價報告。
現(xiàn)已經(jīng)支持二十多個高精尖產(chǎn)品的全球上市。產(chǎn)品均取得FDA， CE認(rèn)證，累計全球總銷售額超過15億元。支持產(chǎn)品線10類，療法20多種，例如心臟起搏，中心和外周血管，糖尿病血糖監(jiān)測和胰島素輸注泵，腎健康解決方案，先進(jìn)外科，可視化，骨科，呼吸，監(jiān)護(hù)，耳鼻喉以及神經(jīng)外科。湯博士同時負(fù)責(zé)對外產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作和技術(shù)轉(zhuǎn)化。圍繞有限元建模，生物材料，人工智能和醫(yī)療機(jī)器人研究，與多所開展合作研究或者建立聯(lián)合實驗室。湯博士是美敦力技術(shù)院士，這是美敦力為全球技術(shù)領(lǐng)軍人物設(shè)立的終身榮譽(yù)。
全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員. （SAC/TC248）
上海市技術(shù)專家?guī)?入庫專家；
上海交通大學(xué)兼職教授，企業(yè)導(dǎo)師；
上海大學(xué) 企業(yè)導(dǎo)師；
大浦江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專家咨詢委員會 委員；
有10篇發(fā)表文章，9項專利，并領(lǐng)導(dǎo)或支持4個市級科研項目。她是美國毒理協(xié)會認(rèn)證的毒理專家（DABT）并獲得了政策法規(guī)專業(yè)證書（RAC）。她獲得了美國微生物協(xié)會的認(rèn)證（NRCM）。以及美國加州大學(xué)伯克利分校頒發(fā)的臨床研究與管理證書，她還是美國質(zhì)量協(xié)會認(rèn)證的六西格瑪黑帶（CSSBB）專家。
王麗
中國醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)
碩士研究生畢業(yè)于北京航空航天大學(xué)人機(jī)環(huán)境系統(tǒng)工程專業(yè)主要從事人因工程學(xué)、人機(jī)界面工效分析與測評技術(shù)研究。作為我國第二代航天人因工程專業(yè)人員，通過學(xué)習(xí)和實踐，帶領(lǐng)團(tuán)隊先后承擔(dān)了國家級型號任務(wù)中航天員能力測量、載人航天器工效學(xué)要求與評價、艙外航天服工效學(xué)要求與評價、空間站任務(wù)工效學(xué)要求與評價等的研究工作，培養(yǎng)了一批航天人因設(shè)計師和碩士研究生。近五年來承擔(dān)了重點(diǎn)實驗技術(shù)課題、預(yù)研基金課題、軍民融合任務(wù)、實驗室自主課題、行業(yè)內(nèi)專項等課題10余項；制定了國軍標(biāo)3項、載人航天專項標(biāo)準(zhǔn)2項、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項。
近五年來，獲軍隊科技進(jìn)步二等獎2項、軍隊科技進(jìn)步三等獎3項；
標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎1項；
總裝軍事訓(xùn)練優(yōu)秀教材獎1項；
獲中國航天基金獎個人獎1次；
榮立個人三等功1次；
中心突出貢獻(xiàn)個人獎1項；
中心突出貢獻(xiàn)項目獎1項；
中心型號先鋒1次；
中心優(yōu)秀黨員3次；優(yōu)秀科技干部多次。
獲取國防發(fā)明專利4項、國家發(fā)明專利6項；
獲取軟件著作權(quán)1項；
專著2部、撰寫國防報告7篇、發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇、參與《中華醫(yī)學(xué)百科全書》的編寫等。
侯冠華
侯冠華
寧波大學(xué)學(xué)術(shù)骨干 副教授，碩士生導(dǎo)師，
國外高校兼職博導(dǎo)
同濟(jì)大學(xué)設(shè)計學(xué) 博士
Autodesk用戶體驗設(shè)計研究員。
研究方向：人機(jī)交互用戶體驗；神經(jīng)設(shè)計。
主持縱向項目：教育部人文社科項目1項，浙江省自然科學(xué)基金2項，浙江省社科規(guī)劃重點(diǎn)項目1項。
繆佳
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州檢驗室主任，高級工程師2002年以來從事有源醫(yī)療器械檢驗工作
擔(dān)任國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械技術(shù)審評專家咨詢委員會 委員
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會 委員
全國無線電干擾標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 委員
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人因工程專委會 副秘書長
SGS上海醫(yī)療器械部門經(jīng)理
IECEE CTL 注冊審核員
IECEE ETF-3專家組成員
IEC/TC62/SC62A Working Group14 通用標(biāo)準(zhǔn)檢測WG14工作組成員
IEC/TC62/SC6A JWG4 可用性工程聯(lián)合工作組JWG4成員
IEC/TC62/SC62A MT28 國際電工委員會電氣危害工作組MT28成員
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC10）委員
醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員（SAC/TC10/SC5）委員
上海市資質(zhì)認(rèn)定CMA
李然
擁有15年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。精通醫(yī)療器械包裝、滅菌、UDI等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草者參與多項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械包裝專業(yè)委員會 副秘書長
人因設(shè)計與安全有效易用的實現(xiàn)--醫(yī)療器械人因設(shè)計/可用性研討
期待您的到來！
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