精心服務(wù)參賽項目，助推江蘇醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展
2023年09月07日 16:29

9月9-14日，第六屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周即將在蘇州盛大啟幕。

為了進(jìn)一步促進(jìn)江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，貫徹落實江蘇省藥監(jiān)局關(guān)于服務(wù)醫(yī)療器械創(chuàng)新的各項政策、措施，及時宣傳江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心（以下簡稱審評中心）對一體化服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)療器械的新理念、新舉措，審評中心將與大賽組委會聯(lián)合承辦此次大賽決賽。自今年3月起，審評中心就積極參與到大賽的評審及支持工作中，計劃在創(chuàng)新周期間（9月13日）于蘇州國際博覽中心A1館舉辦“審評服務(wù)與產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展論壇”，審評中心主要負(fù)責(zé)人將帶隊業(yè)內(nèi)專家及資深審評人員就醫(yī)療器械審核、優(yōu)化檢驗檢測服務(wù)體系、醫(yī)療器械（含有源、無源、體外診斷試劑）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審評要求等內(nèi)容進(jìn)行講解，并圍繞審評服務(wù)與產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展主題開展交流討論，旨在為參賽選手及落戶江蘇項目提供更為專業(yè)、細(xì)致的服務(wù)和指導(dǎo)。

決賽期間，審評中心在落實江蘇省藥監(jiān)局服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)療器械政策措施的基礎(chǔ)上，還將積極聯(lián)合檢驗所、分中心等技術(shù)力量，針對落戶江蘇項目進(jìn)行精準(zhǔn)服務(wù)、研審聯(lián)動、前端幫扶，重點對產(chǎn)品研發(fā)、檢驗、注冊申報中的堵點、難點問題進(jìn)行指導(dǎo)，以實際行動為醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品上市提供更好更快更優(yōu)的技術(shù)審評服務(wù)。此次創(chuàng)新周系列活動中，江蘇省醫(yī)療器械檢驗所也將聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會人因工程專委會承辦第六屆醫(yī)療器械人因工程及可用性測試研討會，于9月13日蘇州國際博覽中心A1館同步召開。


歷屆大賽及配套活動合計吸引了近3000家企業(yè)以及創(chuàng)新服務(wù)與投資機(jī)構(gòu)參與，現(xiàn)場逾4萬人次觀摩并有多位部委領(lǐng)導(dǎo)、院士及百余位來自監(jiān)管和行業(yè)的權(quán)威專家現(xiàn)場指導(dǎo)。五屆活動演繹了大賽及創(chuàng)新周的強(qiáng)大初創(chuàng)項目聚集效應(yīng)，本屆活動首次由江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心聯(lián)合承辦，相信江蘇優(yōu)質(zhì)的審評服務(wù)將進(jìn)一步把大賽的集聚效應(yīng)高效轉(zhuǎn)化成項目落地的動力，助推江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。