突破國際壁壘：醫(yī)療器械出海實操與平臺建設研討會成功舉辦！
2023年09月14日 10:39

9月13日，由國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯盟、中國醫(yī)療器械行業(yè)協會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會、醫(yī)療器械創(chuàng)新網主辦，蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心、浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司承辦的醫(yī)療器械出海實操與平臺建設研討會在蘇州國際博覽中心盛大召開！


中國醫(yī)療器械行業(yè)協會秘書長徐珊在開幕致辭中提到的，出海目前是大勢所趨，隨著國內企業(yè)對更廣闊的海外市場的追求，都促使越來越多的中國醫(yī)療器械企業(yè)積極主動地走上國際化舞臺，以實現長足發(fā)展。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協會IVD分會秘書長陳軍對出海平臺作出了簡要介紹，2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9,582億元人民幣，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。陳軍秘書長強調，協會作為政府的得力助手和服務企業(yè)的鼎力幫手，將積極搭建出海交流平臺，優(yōu)化產品出海渠道，期待國內醫(yī)療器械產品出口在國際市場上更上一層樓。

醫(yī)療器械大數據與合規(guī)戰(zhàn)略研究中心主任金香丹為大家?guī)砹酥黝}為“歐盟MDR臨床評價要點及真實世界數據臨床評價案例”的內容分享，深度講解了MDR要求下臨床評價的法規(guī)、撰寫臨床評價報告以及MDR下臨床的試驗要求等。

北京信然宜城醫(yī)療科技有限公司注冊部項目經理張明艷和普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司VP孫大光為嘉賓們分享了精準營銷該怎么做國內企業(yè)海外注冊應該怎么做。海外注冊前需要做好細致規(guī)劃和考量，不同國家對醫(yī)療器械的注冊和準入要求可能存在差異，會對企業(yè)的市場進入和產品上市產生直接影響。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協會智慧與移動醫(yī)療分會秘書長管燕為嘉賓帶來了ESG和醫(yī)療器械出海的一些思考。ESG（Environmental, Social and Governance）對于本土醫(yī)療器械企業(yè)走向全球化發(fā)展來說，完善的ESG體系將成為未來可持續(xù)發(fā)展的長期驅動力。

參考消息事業(yè)發(fā)展中心總監(jiān)張繼的演講話題為“創(chuàng)新敘事方式，提升國傳效能，助力企業(yè)出海”。要通過分析醫(yī)療器械企業(yè)的國際化戰(zhàn)略和實際案例，探索國產醫(yī)療器械的創(chuàng)新出海之路，尋求行業(yè)升級發(fā)展的新方向。

蘇州工業(yè)園區(qū)科技發(fā)展有限公司跨境投資部負責人吳琦針對蘇州工業(yè)園區(qū)產業(yè)環(huán)境和跨境投資業(yè)務作出了簡要介紹。目前蘇州工業(yè)園區(qū)集聚了高水平國際化科技人才，并支持創(chuàng)新型企業(yè)成長。同時，園區(qū)為企業(yè)提供全生命周期服務，致力于讓資源對接更暢通、運營成本再縮減，歡迎醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)來到園區(qū)落戶。

澳大利亞駐上?？傤I事館商務處資深商務官員朱清宇對海外生物醫(yī)藥企業(yè)的支持政策及產業(yè)資源介紹。澳大利亞是一個值得中國企業(yè)關注的機會市場，擁有著高質量的公共醫(yī)療設施、充足的政府醫(yī)療資金和完善的籌資機制。


挪威創(chuàng)新署中國區(qū)醫(yī)療負責人武瑊為大家分享了海外生物企業(yè)的支持政策及產業(yè)資源介紹。目前在挪威設立了醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)合作計劃，為符合條件的雙方企業(yè)開展聯合研發(fā)及產業(yè)化合作提供經費支持，共同培育優(yōu)質的創(chuàng)新項目源。

英國駐重慶總領事館商務領事RAJ MAAN以“攜手英國，實現醫(yī)療產品全球增長”作出了演講。英國目前對華政策較其他發(fā)達國家開放積極，政治環(huán)境穩(wěn)定、法律法規(guī)健全，市場成熟透明，擁有國際頂尖人才，是中國醫(yī)療器械制造商出海優(yōu)先選擇的國家之一。

XAMANO GROUP集團總裁王崴以“出海之路，巴西篇”為題的分享，不僅幫助中國企業(yè)深入了解巴西當地醫(yī)療領域的經營政策、營商環(huán)境、產業(yè)熱點和行業(yè)生態(tài)，還為中國企業(yè)出海巴西鏈接相關市場資源和挖掘潛在機遇。

愛為生物科技（深圳）有限公司CEO陳希作出了關于非洲醫(yī)療市場的分享，面對首次出海的中國醫(yī)療企業(yè)，非洲無疑是一個不錯的選擇。隨著非洲城鎮(zhèn)化及工業(yè)化的推進，未來將是一個巨大的增量市場。

德中商務服務中心執(zhí)行董事楊昕睿針對德國醫(yī)療行業(yè)現狀及投資環(huán)境作了介紹。德國在醫(yī)藥領域處于世界領先地位，中德兩國在生命健康領域的合作前景極為廣闊。

蘇州意展工業(yè)設計有限公司總經理陳友信針對中日醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新合作等方面進行了詳細解讀。加強中日醫(yī)療器械產業(yè)領域高層次交流，推廣創(chuàng)新項目，拓展中日醫(yī)療器械產業(yè)市場上的合作，是有利于中日的雙贏之路。

會議現場，專家們就醫(yī)械企業(yè)出海過程中會產生怎樣的問題，本土械企與各國政策法規(guī)等方面給出了自己獨特的見解?，F場其他嘉賓的精彩提問也讓討論更加精彩，即使秋日磅礴的大雨，也絲毫不能抵擋大家提問的熱情，使得參會嘉賓們受益頗豐。

醫(yī)療器械出海實操與平臺建設研討會圓滿落下帷幕，平臺也將持續(xù)為中國醫(yī)療器械企業(yè)走向國際注入新理念，對接更多的海外資源，助推企業(yè)邁上全球化發(fā)展的新臺階！