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在第六屆（2023）中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周的“醫(yī)療器械出海實(shí)操及平臺(tái)建設(shè)研討會(huì)”專題上，XAMANO集團(tuán)總裁，王崴先生發(fā)表了題為“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在巴西：挑戰(zhàn)與機(jī)遇”的演講，干貨滿滿，得到了現(xiàn)場(chǎng)觀眾的一致好評(píng)。
話不多說(shuō)，直接上干貨內(nèi)容。
一、巴西市場(chǎng)的特點(diǎn)
巴西，這個(gè)世界第五大國(guó)，不僅在國(guó)土面積和人口上位列第五，其經(jīng)濟(jì)實(shí)力也曾名列全球前五。與此同時(shí)，巴西也是南美洲的經(jīng)濟(jì)巨頭，對(duì)于許多中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，它代表著一個(gè)充滿機(jī)遇的市場(chǎng)。
巴西并不是許多人想象中的貧窮國(guó)家。事實(shí)上，它有著豐富的資源和巨大的市場(chǎng)潛力。巴西擁有全球最大的公立醫(yī)療體系，75%的人口都使用全民免費(fèi)醫(yī)療。此外，巴西的IVD行業(yè)市場(chǎng)在2020年達(dá)到了27.7億美金。
二、競(jìng)爭(zhēng)與機(jī)遇
盡管巴西市場(chǎng)充滿了機(jī)遇，但中國(guó)企業(yè)在這里面臨的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是來(lái)自歐美的品牌。但值得注意的是，巴西本身并沒(méi)有自己的品牌，這為中國(guó)IVD行業(yè)帶來(lái)了巨大的機(jī)會(huì)。尤其是今年8月1號(hào)起，巴西允許某些IVD檢測(cè)在藥店進(jìn)行，這為中國(guó)企業(yè)帶來(lái)了新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
三、 稅收與注冊(cè)：巴西市場(chǎng)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)
進(jìn)入巴西市場(chǎng)，稅收和產(chǎn)品注冊(cè)是兩大核心挑戰(zhàn)，但也是每一家有意進(jìn)入巴西市場(chǎng)的企業(yè)必須面對(duì)和解決的問(wèn)題。
01
稅收問(wèn)題
(1)復(fù)雜的稅制：巴西的稅制被認(rèn)為是全球最復(fù)雜的之一。不同的州、市甚至聯(lián)邦都有自己的稅種和稅率。例如，從圣保羅到巴西利亞或里約的稅收都不一樣。這意味著企業(yè)在進(jìn)行跨州銷售時(shí)，需要對(duì)每個(gè)州的稅收政策有深入的了解。
(2)稅收籌劃的重要性：由于稅制的復(fù)雜性，稅收籌劃成為了企業(yè)進(jìn)入巴西市場(chǎng)的首要任務(wù)。企業(yè)需要找到專業(yè)的稅務(wù)咨詢機(jī)構(gòu)，幫助自己制定合理的稅收策略，確保合法避稅，最大化利潤(rùn)。
02
產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題
(1)嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn)：巴西的藥監(jiān)局ANVISA對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)有著嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn)。每一款產(chǎn)品都需要經(jīng)過(guò)多輪的審查，確保其安全性和有效性。
(2)注冊(cè)流程：產(chǎn)品注冊(cè)不僅需要提供詳細(xì)的產(chǎn)品信息，還需要提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)流程等詳細(xì)資料。此外，ANVISA還會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)地驗(yàn)廠，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境和流程都達(dá)到了巴西的標(biāo)準(zhǔn)。
(3)本土企業(yè)的作用：在巴西，所有的注冊(cè)需要有巴西本土企業(yè)作為持證人，外資企業(yè)是不可以的。這意味著中國(guó)企業(yè)在進(jìn)入巴西市場(chǎng)時(shí)，需要找到一個(gè)可靠的本土合作伙伴，共同完成產(chǎn)品注冊(cè)。
03
應(yīng)對(duì)策略
(1)深入了解巴西市場(chǎng)：企業(yè)在進(jìn)入巴西市場(chǎng)前，需要對(duì)巴西的稅制和產(chǎn)品注冊(cè)政策進(jìn)行深入的研究，確保自己的策略是合理的。
(2)尋找專業(yè)合作伙伴：無(wú)論是稅務(wù)咨詢還是產(chǎn)品注冊(cè)，企業(yè)都需要找到專業(yè)的合作伙伴，確保每一步都是穩(wěn)健的。
四、與巴西政府的合作
巴西的政府結(jié)構(gòu)與美國(guó)相似，都是聯(lián)邦制國(guó)家。目前的總統(tǒng)是盧拉，他是一位非常親華的總統(tǒng)。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，中巴關(guān)系達(dá)到了近十年來(lái)的最好時(shí)期。這為中國(guó)企業(yè)在巴西的發(fā)展提供了有利的外部環(huán)境。
五、XAMANO：中國(guó)企業(yè)在巴西的先行者
XAMANO GROUP，這是一個(gè)在巴西的中國(guó)企業(yè)品牌，其創(chuàng)立的初衷是幫助中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)在南美或東歐開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并提供注冊(cè)、上市及銷售服務(wù)。目前，該公司在巴西有兩個(gè)辦事處，分別位于圣保羅的威尼康比大學(xué)和巴西首都巴西利亞。
巴西，一個(gè)充滿機(jī)遇和挑戰(zhàn)的國(guó)家，正等待著中國(guó)企業(yè)的探索。但在這片土地上，除了機(jī)遇，還有許多需要注意的陷阱。希望每一家有意進(jìn)入巴西市場(chǎng)的中國(guó)企業(yè)，都能做好充分的準(zhǔn)備，實(shí)現(xiàn)企業(yè)新的增長(zhǎng)方向。
本次出海實(shí)操研討會(huì)，除了巴西市場(chǎng)，還有澳大利亞、英國(guó)、德國(guó)、日本、非洲、挪威等多地的出海政策及實(shí)操分享，我們將陸續(xù)上傳成線上課程，歡迎大家關(guān)注【醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)】公眾號(hào)，獲取最新的課程動(dòng)態(tài)。
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