- 組別 第六屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽 - 初創(chuàng)組 項目編號 880202301
- 項目名稱 積極治療性傷口愈合新材料
- 項目進展
- 注冊分類
- 合作方式 融資:3,000 萬
《慢性傷口愈合》是一項未被有效攻克的難題,這些無法自愈傷口,多數(shù)起因于患者自身疾病的狀況,擁有包括血糖過高、血液循環(huán)不佳、營養(yǎng)不良、癌細(xì)胞等不利因素,讓傷口難以愈合;甚至最后在治療上都變得消極,以控制傷口不再擴大惡化為目的,長期造成醫(yī)療費用的浪費、患者生活不便等困境。由此可見,《慢性傷口》的攻克,需要一項有利的治療武器,且罹患糖尿病、長期臥床、癌癥、燒燙傷的人數(shù),無論在中國或全球都是很龐大的需求數(shù),具備開發(fā)的市場價值。 該項成果由美國、中國臺灣等科研人員研發(fā),西安瑞誠佳和健康科技有限公司具有該項成果的獨家使用權(quán)。研發(fā)人員專注于多菌株發(fā)酵技術(shù)提取多功能的勝肽成分,從動物實驗中發(fā)現(xiàn)具有促進上皮化及肉芽增生的快速愈合效果;目前該材料在傷口愈合效果試驗項目包含糖尿病足傷口、褥瘡傷口、放射線治療傷口、取皮傷口及燒燙傷口,兼具急性傷口、慢性傷口皆適用的特性,且愈合效果甚佳,能大幅減少傷口愈合時間,降低感染風(fēng)險,同時又能節(jié)省醫(yī)護成本與醫(yī)療量能,相較過往療程更為有效、方便與快速,使患者、醫(yī)院、醫(yī)保皆能直接受益。 該材料的主要原料是黑豆蛋白,符合中華藥典及美國藥典所記載;該材料經(jīng)過多菌株發(fā)酵技術(shù)的作用與提取后,成為一種具有功能性且無毒的安全性材料,符合中國醫(yī)療器械及美國510(K)醫(yī)療器械的申請。 目前該材料已于多地進行相關(guān)臨床實驗,結(jié)果顯示該材料對于表淺層傷口的上皮化速度快,同時對于深層傷口的肉芽增生部份也非常迅速,臨床使用方便、安全,尚無發(fā)現(xiàn)副作用,可適用較廣的傷口分級及面積,包括糖尿病足傷口、褥瘡傷口、放射線治療傷口、手術(shù)取皮傷口等,陸續(xù)已有臨床成果投稿于國際期刊上并被接受,準(zhǔn)備刊出。