- 組別 第六屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽 - 初創(chuàng)組 項(xiàng)目編號(hào) 893202301
- 項(xiàng)目名稱 高活性可吸收仿生納米鈣磷人工骨
- 項(xiàng)目進(jìn)展
- 注冊(cè)分類
- 合作方式 融資:2,000 萬(wàn)
本項(xiàng)目是全球首創(chuàng)設(shè)計(jì)制備的高活性可吸收仿生納米鈣磷人工骨,具有完全自主產(chǎn)權(quán)。部分性能優(yōu)于現(xiàn)有國(guó)際及國(guó)內(nèi)頭部產(chǎn)品,同時(shí)適用于口腔科、骨科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域,并可用于大體積骨組織缺損的骨修復(fù)再生。目前公司已建立國(guó)內(nèi)首條高活性可吸收仿生納米鈣磷人工骨萬(wàn)級(jí)(局部百級(jí))GMP潔凈生產(chǎn)車間,正在積極推進(jìn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。本項(xiàng)目首款產(chǎn)品正在國(guó)家食品藥品檢驗(yàn)研究院進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn),并同步開展第三方大動(dòng)物骨缺損修復(fù)有效性評(píng)價(jià),已確認(rèn)部分臨床實(shí)驗(yàn)醫(yī)院,預(yù)計(jì)在接下來(lái)的兩年內(nèi)提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。彗搏科技采用全新的仿生微納米共沉積、低溫冷凝制備技術(shù),具有如下性能及工藝優(yōu)勢(shì):1.新型鈣磷材料,物相為缺鈣型羥基磷灰石,具備與天然骨相似的組分、結(jié)構(gòu)、生物力學(xué)特性,擁有良好的生物相容性和體內(nèi)安全性;2.可降解可載藥緩釋,本產(chǎn)品無(wú)需燒結(jié),顆??芍悄芨惺苋睋p狀態(tài)并主動(dòng)適應(yīng)骨再生速度,同時(shí)硬度適中。同時(shí)可實(shí)現(xiàn)內(nèi)部攜帶藥物本項(xiàng)目的仿生納米鈣磷人工骨顆??蓪?shí)現(xiàn)內(nèi)部攜帶藥物,在顆粒內(nèi)有良好的分布均勻度,保持藥物活性并長(zhǎng)效緩釋藥物。3.先進(jìn)的顆粒的生產(chǎn)工藝,可形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?;a(chǎn),工藝復(fù)雜度低、不需要高溫?zé)Y(jié)、能耗優(yōu)、污染廢料排放少;4.高活性可吸收仿生納米鈣磷硬度適中、親水性好、蛋白吸附性更強(qiáng)。