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浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
由紹興市越城區(qū)政府投資4500萬元建設并持有資產(chǎn)，委托國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟非營利運營(具體簽約方為浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司)，政府持有資產(chǎn)聯(lián)盟非盈利運營的模式很好的解決委托方和受托方的互信問題，并能極大的保護代工產(chǎn)品的知識產(chǎn)權，該平臺總面積一期即達到4000平米，涵蓋有源、無源、體外診斷試劑等多條生產(chǎn)線，可滿足不同產(chǎn)品的委托需求，平臺還在杭州市設立了研發(fā)部和市場部，依托聯(lián)盟及創(chuàng)新網(wǎng)團隊可為長三角地區(qū)乃至全國提供產(chǎn)品設計、代工及延伸檢驗注冊服務。
團隊和項目成果：
國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟
積極響應《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟由科技部批復成立于2009年6月，由業(yè)內(nèi)創(chuàng)新型400+大中型企業(yè)及科研院所組成，參與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專項規(guī)劃和重點專項實施，此外還積極搭建了“產(chǎn)學研醫(yī)”多方合作平臺，加速了國產(chǎn)醫(yī)療器械示范推廣應用。
以此同時，聯(lián)盟還組織了國家“十二五”醫(yī)療器械重點專項的啟動與實施，總經(jīng)費23.07億元，更作為“十三五”“十四五”國家科技計劃項目指南編寫及項目申請推薦單位。
核心團隊豐富的產(chǎn)品經(jīng)驗：
浙江國創(chuàng)在有源、無源、IVD等全面產(chǎn)品線中，核心設計團隊人均擁有超15年的醫(yī)療器械工作經(jīng)驗，生產(chǎn)團隊成員具備豐富的上市公司生產(chǎn)管理經(jīng)驗。此外，注冊體系團隊歷經(jīng)數(shù)十項產(chǎn)品服務經(jīng)驗，細分產(chǎn)品曾多次獲國內(nèi)首張注冊證。
過往涵蓋多領域生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗
生產(chǎn)能力和設施：
浙江國創(chuàng)致力于在多個關鍵階段為客戶提供一站式服務，涵蓋從研發(fā)至上市的全程。其服務范圍廣泛，形成了新產(chǎn)品樣機研發(fā)交付和產(chǎn)品迭代、注冊人制度性的委托生產(chǎn)、落地當?shù)刂黧w、申請許可證等核心服務，在研發(fā)轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，其服務包括了研發(fā)技術的轉(zhuǎn)換與外包、研發(fā)工藝生成、樣機定型、以及產(chǎn)品小試和中試等內(nèi)容。在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，涉及樣品加工、OEM生產(chǎn)，以及有源和無源醫(yī)療器械的制造。
在注冊和臨床方面，浙江國創(chuàng)具備創(chuàng)新申報、GMP/QMS建立與試運行、產(chǎn)品注冊（如NMPA）、QMS優(yōu)化、動物實驗、臨床備案及審批、臨床試驗評價、上市后臨床研究，以及不良反應監(jiān)測等全方位實力。這些環(huán)節(jié)共同構(gòu)建了從研發(fā)至市場的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。
一站式全平臺服務
先進的設施
無源潔凈區(qū)、IVD潔凈區(qū)、有源區(qū)域。
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區(qū)位優(yōu)勢：
地處我國長三角一小時交通圈內(nèi)的浙江紹興，地理位置優(yōu)勢顯著。位于浙江省中部的紹興，作為長三角經(jīng)濟圈的重要構(gòu)成部分，緊鄰上海和杭州，從而擁有了優(yōu)越的區(qū)位優(yōu)勢和便捷的交通條件。成熟的經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境，搭配良好的工業(yè)基礎和高水平的開放程度，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在紹興的發(fā)展奠定了堅實基礎。紹興對高新技術產(chǎn)業(yè)的高度重視，使得在該地區(qū)的醫(yī)療器械領域在研發(fā)、生產(chǎn)及市場拓展方面表現(xiàn)出較強的競爭力。此外，豐富的人才資源以及眾多的高等教育和科研機構(gòu)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在紹興的壯大提供了有力的技術和人才保障。
綜上，浙江國創(chuàng)正憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗，雄厚的實力背景，專業(yè)的生產(chǎn)設備設施，全方位的服務能力，實現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
聯(lián)系方式：
李南：136 0623 3366
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