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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 創(chuàng)新服務(wù) 實(shí)驗(yàn)與注冊(cè) 企業(yè)
廣州九泰藥械技術(shù)有限公司
地址 廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道綠地中央廣場(chǎng)A2棟808
優(yōu)勢(shì) 1.匯聚了臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富、諳熟醫(yī)療器械政策法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的專業(yè)隊(duì)伍。 2.在心血管、腫瘤、腦科學(xué)、介入醫(yī)學(xué)、人工智能等專業(yè)領(lǐng)域的三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)積累了一定的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。 3.依托母公司，全國(guó)設(shè)立36個(gè)辦事處，擁有覆蓋全國(guó)的監(jiān)查網(wǎng)絡(luò)布局，豐富的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作資源。 4. 豐富的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)。 5. 完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系。
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基本信息
廣州九泰藥械技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱九泰藥械）是一家專注于醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)的CRO。九泰藥械依托母公司匯聚了一批臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富、諳熟醫(yī)療器械政策法規(guī)、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的專業(yè)隊(duì)伍。本公司依托母公司近二十年臨床試驗(yàn)的行業(yè)歷程，在心血管、腫瘤、腦科學(xué)、介入醫(yī)學(xué)、人工智能等專業(yè)領(lǐng)域的三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)積累了一定的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。 九泰藥械始終堅(jiān)持“嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)、和諧、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念。在積極拓展市場(chǎng)的同時(shí)，大力加強(qiáng)自身技術(shù)能力和品牌形象的樹立。力爭(zhēng)在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)領(lǐng)域樹立專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的行業(yè)形象，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，貢獻(xiàn)一份微薄的力量。
業(yè)務(wù)信息
產(chǎn)品/服務(wù) 1.臨床試驗(yàn)： 注冊(cè)臨床試驗(yàn) 臨床研究項(xiàng)目 項(xiàng)目管理服務(wù) 試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 臨床數(shù)統(tǒng)服務(wù) 2. 注冊(cè)申報(bào) 注冊(cè)申報(bào)服務(wù) 創(chuàng)新申報(bào)服務(wù) 體系輔導(dǎo)服務(wù) 海外注冊(cè)服務(wù) 臨床評(píng)價(jià)撰寫
公司資質(zhì) 有源醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、無源醫(yī)療器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、IVD項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)官網(wǎng) http://www.gzboji.com
企業(yè)相冊(cè)
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