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邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）研發(fā)生產(chǎn)、注冊申報與臨床試驗研究的法規(guī)咨詢綜合服務提供商。公司總部位于北京，在上海、天津、廣州、深圳、無錫、成都、沈陽、鄭州等地設有分公司及辦事處，可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務。
公司現(xiàn)擁有超過100名技術人員的專業(yè)團隊，主要成員均為一流跨國企業(yè)、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機構的注冊、臨床、質(zhì)量管理體系與生產(chǎn)管理一線精英，10年以上行業(yè)經(jīng)驗的專家有15人。目前，公司已經(jīng)在注冊申報、臨床試驗研究、質(zhì)量管理體系輔導、委托研發(fā)與委托生產(chǎn)等業(yè)務咨詢領域形成了穩(wěn)固的行業(yè)優(yōu)勢。
我們扎根快速發(fā)展的中國醫(yī)療器械法律合規(guī)行業(yè)，深刻研究和總結(jié)法規(guī)的變化及發(fā)展趨勢，不斷優(yōu)化調(diào)整自身服務內(nèi)容和工作方法，以產(chǎn)品為依歸，專業(yè)為橋梁，結(jié)果為導向，憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領域的專業(yè)努力和深根細作，已為全球數(shù)百家醫(yī)療器械制造商提供了專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務，合作伙伴遍布美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)，取得進口與國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證書1500多張。
專業(yè)精益求精，服務永無止境。今天，我們?nèi)岳^續(xù)致力于通過專業(yè)服務為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械在中國上市建立便捷高效的通道，協(xié)助其快速進入市場，惠及中國用戶。