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3月11日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公開發(fā)布《七八百元的集采心臟支架敢用嗎？370萬患者作出選擇》問答文章，針對廣大患者關(guān)心的集采臨床使用情況、中選廠家供應(yīng)積極性、醫(yī)生開展手術(shù)意愿、降價支架的質(zhì)量等，用近3年集采心臟支架使用數(shù)據(jù)來回應(yīng)市場上的聲音。
心臟支架植入手術(shù)是治療急性心肌梗死的重要措施。集中帶量采購前，心臟支架平均價格高達1.3萬元，進口支架價格更是接近2萬元左右，部分患者需要植入多個支架，常有人用“心臟里有輛小汽車”來形容支架貴，群眾對其虛高的價格反映強烈。2020年11月，國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購“首單”即納入心臟支架，中選產(chǎn)品價格降至700-800元左右。廣大患者積極歡迎集采惠民成果，同時也關(guān)心集采臨床使用情況、中選廠家供應(yīng)積極性、醫(yī)生開展手術(shù)意愿、降價支架的質(zhì)量等，下面就用近3年集采心臟支架使用數(shù)據(jù)來釋疑解惑。
一、臨床用的都是中選支架嗎？
答：95%醫(yī)生患者選擇了集采中選支架。降價的心臟支架是在保持原品牌原型號原工藝參數(shù)基礎(chǔ)上，通過以量換價、擠出中間環(huán)節(jié)費用水分惠及群眾。有人擔心患者用不上降價支架，也有人質(zhì)疑稱“你敢用嗎？”。事實情況是，中選支架占所有心臟支架使用量的95%以上，絕大多數(shù)心臟支架植入患者用的是中選支架。臨床專家表示，主流品牌的心臟支架均中選，醫(yī)療機構(gòu)原使用的品牌基本不需要更換，使用過程中的臨床性能也沒有變化。集采中選支架得到醫(yī)生和患者信任，成為絕對主流選擇?！?/span>
二、集采支架是使用老產(chǎn)品替代新產(chǎn)品嗎？
答：不是老產(chǎn)品替代新產(chǎn)品，新一代鉻合金支架占比從60%升至95%。集采心臟支架是經(jīng)臨床長期驗證性能良好的鉻合金載藥支架，能夠更好地減少術(shù)后血管再狹窄的發(fā)生率，是裸支架和不銹鋼支架的升級產(chǎn)品，也是當前主流使用的品種。從使用數(shù)據(jù)看，鉻合金載藥支架使用量占比從集采前的60%上升到95%以上，患者使用心臟支架實現(xiàn)迭代升級。
三、降價后廠家供應(yīng)能保證嗎？
答：能保證，供應(yīng)量達協(xié)議量的1.3倍。2021-2023年，降價后的中選心臟支架供應(yīng)量分別是當年協(xié)議量的149%、123%和123%，中選廠家總體上積極履行中選后的責任和義務(wù)，足量供應(yīng)降價后的心臟支架，大家擔心的“只降價不供貨”等現(xiàn)象沒有出現(xiàn)。
企業(yè)積極參與心臟支架集采，2020年首輪采購的中選企業(yè)既有美敦力、波士頓科學等國際知名企業(yè)，也有微創(chuàng)、吉威、樂普等國產(chǎn)大品牌。2022年協(xié)議期滿后的接續(xù)采購中，首次集采沒有中選的國際企業(yè)雅培也成功中選，國內(nèi)知名企業(yè)賽諾也中選，中選企業(yè)從8家擴大到10家，覆蓋國內(nèi)外主流企業(yè)產(chǎn)品。醫(yī)藥企業(yè)用實際行動體現(xiàn)對心臟支架集中采購的支持。
四、醫(yī)生開展心臟支架植入術(shù)的積極性受影響了嗎？
答：沒有，支架植入量逐年增長。2021-2023年，中選心臟支架使用量分別為160萬條、183萬條和218萬條，年均增長17%，與各類口徑統(tǒng)計的心臟介入手術(shù)增長率（10%-25%）吻合，累計370萬余患者植入了中選心臟支架。有人“帶節(jié)奏”稱，支架降價導致醫(yī)生“掙不到錢了”，都不做手術(shù)了。事實是支架使用數(shù)量、支架植入手術(shù)量每年都在增長，廣大醫(yī)務(wù)人員一直都在兢兢業(yè)業(yè)救治患者，我們對這種通過污名化醫(yī)務(wù)人員來吸引眼球的行為堅決反對。
同時，多家知名醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生表示，做同樣一臺支架植入手術(shù)，現(xiàn)在可以獲得更多陽光收入。原來心臟支架手術(shù)項目價格偏低的地區(qū)及時上調(diào)了相關(guān)術(shù)式的手術(shù)價格，更好體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價值；各地落實集采結(jié)余留用政策，將心臟支架集采節(jié)約的醫(yī)保資金按一定比例由醫(yī)療機構(gòu)留用，讓醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員共享改革紅利。
五、開展支架植入手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)有減少嗎？
答：沒有，更多醫(yī)療機構(gòu)開展支架植入術(shù)。開展心臟支架植入手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)從2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二級醫(yī)療機構(gòu)從1200家增加到近1700家，這與近年來衛(wèi)生健康部門加強縣級胸痛中心能力建設(shè)的努力分不開。急性心?；颊咴诟嗫h級醫(yī)院就能做支架植入手術(shù)，在挽救生命的賽跑中搶回更多寶貴的搶救時間。
六、集采支架質(zhì)量怎么樣？
答：藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查結(jié)果顯示，集采中選支架質(zhì)量安全狀況良好。藥監(jiān)部門將所有中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點，按照“四個最嚴”要求開展全周期、全覆蓋監(jiān)管，做到企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測“三個全覆蓋”，監(jiān)督檢查結(jié)果顯示，集采中選支架質(zhì)量安全狀況良好，醫(yī)生和患者可放心使用。
以上的答疑，真的給了心臟支架集采后，“便宜的”到底敢不敢用，這一問題做出了有力的回應(yīng)，相信通過集采，能讓患者的醫(yī)療成本顯著提高。
其實早在2020年集采之后，有民眾就發(fā)出靈魂拷問，當時官方就給出回應(yīng)：
價格這么低，患者敢用嗎？
回應(yīng)：天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心表示，在集中招采前，相關(guān)機構(gòu)就對檢測能力進行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。
限定了支架的材質(zhì)，會不會限制醫(yī)生的臨床選擇？
回應(yīng)：不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。
集采對企業(yè)的影響：
集采，成為了近年來高值耗材企業(yè)發(fā)展中繞不開的話題，一旦產(chǎn)品納入集采也就意味著市場格局的重塑，對于企業(yè)來說將產(chǎn)生深遠影響。由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經(jīng)成熟，心臟支架成為國家首個高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種。
價格下降與銷量增加：心臟支架集采導致支架價格大幅下降，從平均1.3萬元降至約700元，降幅達93%。盡管價格下降，但企業(yè)的銷量有所增加。
利潤壓力：價格的大幅下降對企業(yè)利潤造成了壓力。盡管銷量增加，但整體營收和利潤可能仍然下滑。例如，微創(chuàng)醫(yī)療的血管介入業(yè)務(wù)（包括冠脈支架）在2021年上半年營收大幅下滑24.4%，利潤凈額同比驟降近八成。
市場格局重塑：集采導致市場格局發(fā)生變化，大企業(yè)利用規(guī)?；瘍?yōu)勢搶占市場，而小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。
對用戶的影響：
成本降低：心臟支架價格的大幅下降使得患者的醫(yī)療成本顯著降低，提高了PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）手術(shù)的可負擔性，從而加速了PCI手術(shù)在中國的普及 。
醫(yī)療質(zhì)量與選擇：集采可能導致市場上支架的種類和選擇減少，這可能會影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者的選擇。同時，醫(yī)生可能會面臨使用集采中標產(chǎn)品的壓力，而非根據(jù)患者具體情況選擇最合適的產(chǎn)品 。
集采推動PCI手術(shù)在短期內(nèi)快速放量。據(jù)統(tǒng)，在帶量采購前，支架費用是PCI手術(shù)中器械費用的主要組成部分，可占手術(shù)費用的30%以上。帶量采購后，患者對PCI手術(shù)的可負擔性大大提升，促使PCI手術(shù)在中國加速普及。隨著2021年1月起冠脈支架集采結(jié)果在各省陸續(xù)執(zhí)行，據(jù)艾昆緯分析，2021年中國PCI手術(shù)量相比2020年增長超40%，而疫情前的2015-2019年，PCI手術(shù)量的年均復合增速僅為16%。
集采顯著擠壓企業(yè)利潤空間、現(xiàn)有渠道體系難以為繼。集采后中標支架平均單價下降到676元，超過90%的價格降幅將原本屬于流通環(huán)節(jié)的利潤盡數(shù)擠出，使得經(jīng)銷商對產(chǎn)品的代理意愿顯著下降。同時，由于中標價格已經(jīng)貼近產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，企業(yè)無力在冠脈支架上做更多資源投入，因此多數(shù)選擇由平臺商提供中標產(chǎn)品的配送和服務(wù)。集采推動企業(yè)的銷售渠道向扁平化轉(zhuǎn)變。
然而集采的靴子已經(jīng)落地，業(yè)內(nèi)眾多企業(yè)在集采三年后也已經(jīng)紛紛調(diào)整戰(zhàn)略重新出發(fā)，例如賽諾醫(yī)療近年來頻頻進軍海外市場，旗下多款產(chǎn)品走出國門，兩條路走路戰(zhàn)略讓其銷售業(yè)績有了新的增長點。總的來說集采就是一個優(yōu)勝劣汰的過程，能夠引導產(chǎn)業(yè)提高集中度，走向更高質(zhì)量發(fā)展。
對于民眾來說，單純地希望用更低的費用獲得最好的醫(yī)療服務(wù)，而國家醫(yī)保正在路上不斷努力著。
