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第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動精彩回顧

第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動精彩回顧

歡迎入駐蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)基地

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醫(yī)械創(chuàng)新資訊

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場景再擴(kuò)充！世界最小經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人二次獲批FDA510(k)

場景再擴(kuò)充！世界最小經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人二次獲批FDA510(k)

近日，總部位于奧地利的介入系統(tǒng)公司interventive Systems宣布，它已經(jīng)為其設(shè)計用于經(jīng)皮手術(shù)的臺式機(jī)器人平臺獲得了第二個FDA510(k)授權(quán)。FDA周四在...

2023-10-23 15:13

醫(yī)療設(shè)備：頂級手術(shù)顯微鏡械企在新加坡設(shè)廠

醫(yī)療設(shè)備：頂級手術(shù)顯微鏡械企在新加坡設(shè)廠

全球顯微鏡和科學(xué)儀器領(lǐng)導(dǎo)者徠卡顯微系統(tǒng)有限公司(“徠卡”)宣布其投資6000萬美元(折合人民幣約4.4億)的醫(yī)療制造和R&D工廠正式開業(yè)。新的下一代制造工廠獲得了Gree...

2023-10-23 11:31

全球首臺，國產(chǎn)肺部氣體 MRI 系統(tǒng)獲批上市

全球首臺，國產(chǎn)肺部氣體 MRI 系統(tǒng)獲批上市

喜訊！我國磁共振研究再創(chuàng)新高，中國科學(xué)院官網(wǎng)連續(xù)3天報喜：全球首臺肺部氣體磁共振成像系統(tǒng)獲批上市！

2023-10-19 15:13

采用中國首創(chuàng)！西門子又一創(chuàng)新器械獲批NMPA

采用中國首創(chuàng)！西門子又一創(chuàng)新器械獲批NMPA

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的“X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，注冊證編號“國械注冊20233060455”。這也是，國家...

2023-10-19 13:13

當(dāng)內(nèi)鏡遇到超聲，重塑一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)格局！

當(dāng)內(nèi)鏡遇到超聲，重塑一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)格局！

近日，內(nèi)窺鏡超聲技術(shù)先驅(qū)EndoSound 和內(nèi)窺鏡解決方案領(lǐng)導(dǎo)者AdaptiveEndo 合作開發(fā)了一種新的突破性合作，致力于打造全新款一次性內(nèi)窺鏡設(shè)備，該設(shè)備能夠同...

2023-10-17 09:52

全球唯一獲批，強(qiáng)生人工心臟產(chǎn)品再遇挑戰(zhàn)！

全球唯一獲批，強(qiáng)生人工心臟產(chǎn)品再遇挑戰(zhàn)！

近日，美國食品和藥物管理局FDA已向強(qiáng)生公司的 Abiomed 與其 I Impella 心臟泵 I 級召回相關(guān)的警告信。理由是該公司未報告 Impella 心臟泵的質(zhì)量...

2023-10-16 14:57

重磅！首個腫瘤NGS大Panel產(chǎn)品獲批

重磅！首個腫瘤NGS大Panel產(chǎn)品獲批

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了南京世和醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023-10-13 11:46

中國內(nèi)地首批，無衍射環(huán)設(shè)計連續(xù)視程人工晶狀體植入

中國內(nèi)地首批，無衍射環(huán)設(shè)計連續(xù)視程人工晶狀體植入

近日，青島華廈眼科醫(yī)院的業(yè)務(wù)副院長、屈光科主任陳國民主刀，成功植入了全球首款采用無衍射環(huán)設(shè)計的連續(xù)視程人工晶狀體TECNIS Eyhance艾無級?，標(biāo)志著青島華廈眼科醫(yī)...

2023-10-11 16:23

[創(chuàng)新技術(shù)] 強(qiáng)生脊椎拳頭產(chǎn)品TriAltis 技術(shù)獲 FDA 批準(zhǔn)

[創(chuàng)新技術(shù)] 強(qiáng)生脊椎拳頭產(chǎn)品TriAltis 技術(shù)獲 FDA 批準(zhǔn)

強(qiáng)生 MedTech昨日宣布，其DePuy Synthes部門的兩項(xiàng) TriAltis 技術(shù)獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。 FDA 批準(zhǔn)了該公司的 TriAltis...

2023-10-11 11:31

首例完成！日立第一個質(zhì)子治療系統(tǒng)在東南亞開始治療

首例完成！日立第一個質(zhì)子治療系統(tǒng)在東南亞開始治療

據(jù)了解，2016年，日立獲得來自NCCS的質(zhì)子治療系統(tǒng)訂單，該訂單還包括10年的服務(wù)和保修合同。該系統(tǒng)安裝在NCCS新大樓的地下室，地上24層，由五個治療室組成，其中四個...

2023-10-10 11:59

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