[創(chuàng)新技術(shù)] 強(qiáng)生脊椎拳頭產(chǎn)品TriAltis 技術(shù)獲 FDA 批準(zhǔn)
強(qiáng)生 MedTech昨日宣布，其DePuy Synthes部門的兩項(xiàng) TriAltis 技術(shù)獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。
FDA 批準(zhǔn)了該公司的 TriAltis Spine 系統(tǒng)和 TriAltis 導(dǎo)航儀器。TriAltis Spine 是下一代后胸腰椎椎弓根螺釘系統(tǒng)。它提供全面的種植體產(chǎn)品組合和先進(jìn)的儀器，可與支持技術(shù)相結(jié)合。
DePuy Synthes 的 TriAltis 導(dǎo)航儀器包括鉆頭、絲錐和螺絲刀。這些為導(dǎo)航和非導(dǎo)航使用提供手動(dòng)操作或電動(dòng)操作。
該公司表示，將其植入物與數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)相結(jié)合可以解決未滿足的臨床需求。其 TriAltis Spine 系統(tǒng)也可以幫助外科醫(yī)生在治療復(fù)雜的脊柱疾病時(shí)獲得更一致的結(jié)果。這包括退行性腫瘤、創(chuàng)傷和畸形病理。
DePuy Synthes 在其胸腰椎解決方案和專業(yè)知識(shí)的基礎(chǔ)上構(gòu)建了 TriAltis 系統(tǒng)。它的特點(diǎn)是“高度關(guān)注”性能和一致的用戶體驗(yàn)。其設(shè)計(jì)可與水泥增強(qiáng)、電力、導(dǎo)航和機(jī)器人輔助解決方案順利集成。
該公司預(yù)計(jì)將于2024 年在美國(guó)推出TriAltis Spine 系統(tǒng)。
DePuy Synthes 脊柱全球總裁 Russell Powers 表示：“TriAltis Spine 系統(tǒng)將成為我們首要的椎弓根螺釘平臺(tái)，旨在與我們整個(gè) DePuy Synthes 的支持技術(shù)解決方案組合無(wú)縫協(xié)作?！?nbsp;“強(qiáng)生醫(yī)療科技很自豪能夠提供這一令人興奮的創(chuàng)新，它可以幫助促進(jìn)脊柱退行性變和畸形的手術(shù)治療，目標(biāo)是改善固定，推動(dòng)更好的患者治療結(jié)果，并可能減少與當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的臨床和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
“35 年來(lái)，DePuy Synthes 一直是復(fù)雜脊柱領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，TriAltis Spine 系統(tǒng)的推出將標(biāo)志著我們實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期延續(xù)這一傳統(tǒng)的愿景的一個(gè)重要里程碑?！?/span>
1895年，被稱為世界上第一家骨科公司的DePuy成立。
創(chuàng)始人名叫Revra DePuy，是位35歲的化學(xué)家和制藥銷售員，他想創(chuàng)辦一家企業(yè)來(lái)制造纖維夾板，可以根據(jù)病人的需要來(lái)定制，從而取代19世紀(jì)末普遍使用的木制夾板。
他在華沙市中心的一家酒店房間里開(kāi)設(shè)了自己的公司，命名為DePuy制造公司。這是世界上第一家骨科制造企業(yè)，后來(lái)華沙被稱為“世界骨科之都”。
他賣了26年夾板，先是纖維夾板，然后是鋼絲夾板，于1921年去世。他通過(guò)與銷售團(tuán)隊(duì)合作，擴(kuò)展公司郵購(gòu)業(yè)務(wù)，還雇傭了十多名員工。他的團(tuán)隊(duì)中有一名銷售叫Justin Zimmer，后來(lái)創(chuàng)辦了知名的捷邁邦美公司。
1993年，DePuy公司與德國(guó)的脊椎產(chǎn)品制造商Biedermann Motech共同組建了一家新公司，新公司DePuy Motech負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)、制造和銷售脊柱植入物；1998年，羅氏收購(gòu)DePuy公司（包括DePuy Orthopaedics, Inc.和Boehringer Mannheim）；同年，DePuy收購(gòu)了AcroMed公司，從而成為世界第二大脊柱植入公司。同年，強(qiáng)生從羅氏手里收購(gòu)DePuy。
DePuy Sythes的脊椎外科產(chǎn)品氛圍脊柱固定器、頸椎/胸椎/胸腰錐前路固定系統(tǒng)等。具體產(chǎn)品包括ANTEGRA?鋼板系統(tǒng)/ANTEGRA-T?鋼板系統(tǒng)、頸椎前路椎間盤（ACIS?椎間盤）、ARCH?固定系統(tǒng)、CONCORDE? Clear MIS椎間盤切除裝置、Confidence脊柱水泥系統(tǒng)、EXPEDIUM VERSE?脊柱系統(tǒng)、EXPEDIUM?高級(jí)減壓脫位系統(tǒng)、FIBERGRAFT? 系列產(chǎn)品等。
▲SYMPHONY? Occipito-Cervico-Thoracic (OCT)系統(tǒng)
DePuy Synthes脊柱SYMPHONY? Occipito-Cervico-Thoracic (OCT)系統(tǒng)是脊椎外科的主要產(chǎn)品之一。該系統(tǒng)是改進(jìn)版的器械和植入物，包括多軸螺釘、3.5毫米和4.0毫米棒、兼容鉤、交叉連接器、側(cè)向偏移連接器和棒連接器，旨在解決上層脊柱后部穩(wěn)定的固定對(duì)準(zhǔn)、瞄準(zhǔn)和伸展方面未滿足的需求。這些植入物提供了必要的靈活性，以適應(yīng)病人解剖結(jié)構(gòu)的變化。
DePuy Synthes脊柱SYMPHONY OCT系統(tǒng)與SYNAPSE? OCT系統(tǒng)和MOUNTAINEER? OCT脊柱系統(tǒng)的枕骨融合部件（鋼板、桿和夾子）兼容。此外，錐形棒和連接器可用于擴(kuò)展構(gòu)造，以利用DePuy Synthes Spine EXPEDIUM?和VIPER?脊柱系統(tǒng)。
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