近年來,隨著糖尿病和肥胖癥的患病率不斷攀升,GLP-1類藥物作為一種創(chuàng)新的治療方式,在全球范圍內(nèi)受到越來越多的關(guān)注,成為了該治療領(lǐng)域的“明星”藥物。尤其是對(duì)于2型糖尿病和肥胖癥患者,GLP-1類藥物不僅能有效控制血糖,還能幫助減少體重,改善生活質(zhì)量,滿足了患者對(duì)治療效果和生活質(zhì)量的雙重需求。
隨著治療需求的進(jìn)一步加深,GLP-1類藥物市場(chǎng)迎來了爆發(fā)式增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)在2030年,主要受糖尿病和肥胖癥治療所驅(qū)動(dòng)的GLP-1類藥物市場(chǎng)將超越1000億美元【1】。
全球市場(chǎng)火熱帶動(dòng)給藥裝置需求激增
特別是在美國(guó)等糖尿病和肥胖癥高發(fā)地區(qū),GLP-1類藥物的用戶數(shù)量正在迅速增長(zhǎng)。根據(jù)統(tǒng)計(jì),預(yù)計(jì)到2030年,美國(guó)GLP-1藥物的用戶總數(shù)將接近3000萬人,占全國(guó)總?cè)丝诘慕?%。【2】
龐大的用戶群體不僅推動(dòng)了GLP-1藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展,也極大地激發(fā)了給藥裝置市場(chǎng)的潛力。隨著患者群體的擴(kuò)大,給藥裝置的需求也在急劇增加,如何滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,成為制藥企業(yè)和醫(yī)療器械供應(yīng)商亟待解決的課題。
盡管GLP-1類藥物市場(chǎng)在規(guī)模上不斷擴(kuò)展,其市場(chǎng)發(fā)展過程中仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先,GLP-1類藥物通常需要患者長(zhǎng)期甚至終生使用,這就對(duì)患者的用藥依從性提出了更高的要求。傳統(tǒng)的給藥裝置可能無法滿足患者對(duì)便捷性和舒適性的要求,因此需要開發(fā)更符合患者需求的高效給藥裝置,尤其要注重在注射體驗(yàn)方面的提升。
此外,隨著市場(chǎng)的擴(kuò)展,GLP-1藥物的產(chǎn)能方面也面臨著巨大的壓力。如何確保藥品的無菌生產(chǎn)質(zhì)量,同時(shí)又能加快產(chǎn)品上市的步伐,成為了制藥公司和設(shè)備供應(yīng)商的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。
高效注射解決方案助力應(yīng)對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)
為了應(yīng)對(duì)行業(yè)調(diào)整,斯蒂瓦那托集團(tuán)作為全球領(lǐng)先的藥品包裝和給藥系統(tǒng)供應(yīng)商,憑借其在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新方面的優(yōu)勢(shì),為GLP-1藥物市場(chǎng)提供了一系列創(chuàng)新的解決方案。
通過整合其在藥品包裝、給藥裝置和分析服務(wù)領(lǐng)域的深厚積累,斯蒂瓦那托集團(tuán)為制藥企業(yè)提供了從項(xiàng)目初期的分析與評(píng)估到產(chǎn)品開發(fā)和量產(chǎn)的全流程支持,幫助制藥企業(yè)在復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境中快速響應(yīng)變化。
斯蒂瓦那托集團(tuán)的技術(shù)卓越中心(TEC)能夠?yàn)橹扑幑镜乃幤烽_發(fā)計(jì)劃提供全面的技術(shù)支持,從初期的內(nèi)包材選擇到生產(chǎn)過程的每個(gè)階段都能幫助客戶做出正確的決策。利用技術(shù)中心科學(xué)家的專業(yè)知識(shí),斯蒂瓦那托集團(tuán)能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)提供數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的決策支持,幫助其在藥品開發(fā)的不同階段準(zhǔn)確評(píng)估容器和給藥裝置的兼容性,從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。這種支持模式不僅提升了生產(chǎn)效率,還為GLP-1類藥物的高效生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此外,EZ-fill®平臺(tái)在滿足嚴(yán)格無菌生產(chǎn)需求方面起到了至關(guān)重要的作用。隨著GLP-1藥物的普及,制藥企業(yè)面臨的無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)愈發(fā)嚴(yán)格。EZ-fill®卡式瓶和注射器經(jīng)過預(yù)清洗、預(yù)滅菌并可以直接灌裝。這樣不僅能減少生產(chǎn)過程中污染的風(fēng)險(xiǎn),還能大大縮短上市周期,滿足市場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)效率和質(zhì)量的雙重要求。截至目前,全球已有超250條采用EZ-fill®包裝技術(shù)的藥品灌裝線落地。
基于市場(chǎng)領(lǐng)先的EZ-fill®技術(shù),斯蒂瓦那托集團(tuán)推出的Nexa®免洗免滅卡式瓶和預(yù)灌封注射器以極高的安全性、兼容性和耐用性,成為GLP-1等藥品的理想解決方案。Nexa®免洗免滅卡式瓶具有外觀質(zhì)量和機(jī)械性能方面的優(yōu)勢(shì),因此能夠輕松應(yīng)對(duì)大批量、高速生產(chǎn)線的苛刻加工條件,減少在灌裝和組裝過程中破損的風(fēng)險(xiǎn)。此外,Nexa®免洗免滅卡式瓶已預(yù)先完成清洗和滅菌處理,可直接集成到無菌灌裝和后道生產(chǎn)線中,避免了清洗、干燥等額外步驟,提高了藥品的生產(chǎn)效率。Nexa®預(yù)灌封注射器的設(shè)計(jì)則充分滿足自動(dòng)注射器的尺寸要求,同時(shí)具有顯著的機(jī)械性能優(yōu)勢(shì),提升患者使用的安全性。其超低的鎢含量確保了藥物的穩(wěn)定性,優(yōu)化的玻璃壁硅油分布可增強(qiáng)滑動(dòng)性能。
創(chuàng)新產(chǎn)品滿足多樣化市場(chǎng)需求
在滿足患者日益增長(zhǎng)的便捷需求方面,斯蒂瓦那托集團(tuán)也提供了多款創(chuàng)新的給藥系統(tǒng),進(jìn)一步推動(dòng)了GLP-1類藥物的普及。以Alina®筆式注射器和Aidaptus®自動(dòng)注射筆為代表的產(chǎn)品,憑借便捷的操作方式和高效的給藥體驗(yàn),成為了患者在家庭用藥和日常管理中的理想選擇。
Alina®筆式注射器以其簡(jiǎn)便的設(shè)計(jì)和人體工學(xué)的操作界面,使患者在自我注射時(shí)能夠輕松完成操作,降低了使用難度,提升了患者的用藥依從性。這款筆式注射器提供了一系列可定制化服務(wù),從劑量和顏色的選擇,到基于制藥客戶需求的定制化工業(yè)設(shè)計(jì)。
與此同時(shí),Aidaptus®自動(dòng)注射筆的設(shè)計(jì)則更能適應(yīng)原研藥和生物仿制藥市場(chǎng)的不同需求。Aidaptus®簡(jiǎn)單、易操作的特點(diǎn),不僅能夠使患者自行注射個(gè)人所需的藥劑,還能夠適應(yīng)不同的注射器尺寸和載藥量,從而有利于制藥公司降低復(fù)雜性、最大程度地降低供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn),簡(jiǎn)化推出的組合產(chǎn)品的最終裝配流程。
憑借其在藥物內(nèi)包材解決方案、分析服務(wù)、生產(chǎn)工藝和技術(shù)支持上的深厚積累,斯蒂瓦那托集團(tuán)致力于通過技術(shù)、服務(wù)和產(chǎn)品的整合,全面支持制藥企業(yè)在GLP-1類藥物領(lǐng)域的成長(zhǎng),并確保其能夠在日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中始終保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
斯蒂瓦那托集團(tuán)在未來的目標(biāo),將在持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)升級(jí)過程中,為市場(chǎng)提供更為便捷、安全和高效的給藥裝置解決方案,進(jìn)而幫助全球患者更好地應(yīng)對(duì)疾病挑戰(zhàn),滿足日益增長(zhǎng)的健康管理需求。
【1】GLP-1 Drug Market Size, Growth, Trends Report 2032
【2】The increase in appetite for obesity drugs, November 29, 2023, J.P.Morgan