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一、組織單位
大賽以“面向?qū)嶋H需求，支持臨床和院校科研成果轉(zhuǎn)化，重視技術(shù)創(chuàng)新與創(chuàng)新服務(wù)”為主題。大賽繼續(xù)由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟暨醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)主承辦，歡迎地方政府、科技園區(qū)及科研院所聯(lián)合承辦。
二、報名類別
參賽項目按以下類別報名參賽：
1. 體外診斷（IVD）試劑
2. 分析儀器與設(shè)備
3. 醫(yī)用材料（衛(wèi)生材料、敷料等）與護(hù)理產(chǎn)品
4. 感控消毒、防護(hù)與輔助器具
5. 診察、治療與手術(shù)器械
6. 內(nèi)鏡腔鏡器械及耗材
7. 微創(chuàng)器械與設(shè)備（不含腔鏡內(nèi)鏡類器械）
8. 植介入產(chǎn)品（含有源、無源）
9. 其他高值醫(yī)用耗材
10. 中小型診療設(shè)備
11. 大型診療設(shè)備（影像、放療等）
12. 急救與生命支持產(chǎn)品（重癥、急救、監(jiān)護(hù)、呼麻、透析等）
13. 人工智能與醫(yī)用機器人
14. 醫(yī)用軟件與數(shù)字醫(yī)療
15. 可穿戴與便攜式產(chǎn)品
16. 移動與遠(yuǎn)程醫(yī)療
17. 慢病管理與信息化系統(tǒng)
18. 康復(fù)器械與器具
19. 中醫(yī)器具與理療產(chǎn)品
20. 運動健康及康養(yǎng)類產(chǎn)品
21. 配件、材料、工藝及其他
以上類別分為初創(chuàng)組（報名時尚未取得注冊證的產(chǎn)品或項目）和成長組（首次取得注冊證的產(chǎn)品）報名。
組織方將根據(jù)項目的報名情況舉辦類別賽，以及為便于項目融資及后續(xù)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等舉辦專場賽。
專場賽將根據(jù)聯(lián)合承辦方需求按產(chǎn)品領(lǐng)域、臨床類別或產(chǎn)業(yè)聚集、業(yè)態(tài)模式等設(shè)立，擬舉辦的專場賽有：醫(yī)生專場、護(hù)理專場、口腔專場、數(shù)字醫(yī)療專場、家用器械專場、人體精密測量專場、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化專場、海外專場、創(chuàng)新創(chuàng)意專場（概念或?qū)＠┑取?/span>
三、參賽項目條件
參賽項目須符合以下條件：
1. 初創(chuàng)組參賽項目須是尚未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的處于研發(fā)或注冊階段的醫(yī)療器械或技術(shù)；成長組限首次取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品；未進(jìn)行分類界定或無法按醫(yī)療器械注冊的材料、配件及非醫(yī)療器械產(chǎn)品請選擇其他類別報名參賽。
2. 參賽項目需符合國家相關(guān)法律法規(guī)及政策，不侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)與其它合法權(quán)益，參賽個人、團(tuán)隊和企業(yè)應(yīng)對報名信息的合規(guī)性、真實性負(fù)責(zé)。
3. 參賽項目涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有創(chuàng)新性和臨床適用性，具有一定的社會和市場價值。
4. 歡迎臨床醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)工等參賽或與他方合作報名參賽。
5. 歡迎海外（含港澳臺地區(qū)）項目報名參賽。組織方將根據(jù)報名情況及入境要求適時調(diào)整賽事安排，鼓勵海外項目現(xiàn)場參加各個類別賽和海外專場賽，必要時可設(shè)視頻形式參賽。大賽主辦方將對在中國融資和落地的海外項目提供一對一服務(wù)。
6. 取得新進(jìn)展的往屆參賽項目及參加過其他賽事的優(yōu)秀項目亦可報名參賽，可根據(jù)是否取得醫(yī)療器械注冊證報名參加成長組或初創(chuàng)組比賽。
7. 整個參賽流程中不向參賽方收取任何費用，承辦方為鼓勵參與創(chuàng)新，在線下比賽時負(fù)責(zé)參賽選手的食宿，并根據(jù)情況給與一定的參賽補貼。
四、大賽進(jìn)程安排
1. 報名參賽
參賽方即日起可登錄大賽官方網(wǎng)站（http://www.ireien.com/cmddec/）進(jìn)行報名。
報名以項目（或產(chǎn)品）為單位，每個企業(yè)或團(tuán)隊可報多個，無數(shù)量限制。
跨領(lǐng)域（復(fù)合）項目建議報名參加2個或以上（主要）相關(guān)類別比賽，也可同時報名參加（多個）相關(guān)領(lǐng)域?qū)鲑悺?/span>
2. 初賽
經(jīng)審查確認(rèn)的參賽項目進(jìn)入初賽，初賽采取網(wǎng)絡(luò)評審方式。評委由業(yè)內(nèi)知名技術(shù)專家、臨床專家、注冊或?qū)徳u專家及投資專家等組成。對不符合參賽要求的項目，組織方和評委均有否決權(quán)。
3. 類別賽
組織方將根據(jù)報名情況適當(dāng)調(diào)整比賽類別、合理安排場次。參加2個以上類別賽的項目，組織方將根據(jù)項目及賽事具體情況進(jìn)行合理安排。
類別賽將從5月開始，現(xiàn)場路演形式，具體時間地點和賽程安排另行通知。
4. 專場賽
參賽項目可根據(jù)報名意愿參加各專場賽，同一項目可根據(jù)實際情況參加多個專場賽，專場賽的具體形式、時間地點和賽程安排另行通知。
5. 總決賽
總決賽將于11月中旬舉辦，現(xiàn)場路演形式，具體時間地點和賽程安排另行通知。
五、獎項設(shè)置
根據(jù)報名數(shù)量，按照類別賽、專場賽和總決賽，每場設(shè)立一、二、三等獎和優(yōu)秀獎。
六、參賽獎勵
參賽項目將獲得以下獎勵：
1. 各類別賽根據(jù)承辦方的情況和當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)扶持政策給與相關(guān)獎勵。
2. 所有進(jìn)入各類別賽、專場賽和總決賽并現(xiàn)場路演的項目，組織方均為參賽選手提供免費食宿（每項目限2人），另根據(jù)情況給予該賽程的交通補貼（憑票限額，具體金額按照該場次的通知公告）。
3. 優(yōu)先推薦國家及地方相關(guān)科技項目補貼申報。
4. 與數(shù)位領(lǐng)銜評審院士及百余位來自監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)界權(quán)威專家直面交流，一對一輔導(dǎo)。
5. 優(yōu)先入駐聯(lián)盟醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)基地（蘇州、天津、西安、杭州/紹興等），享受一站式20余項外包創(chuàng)新服務(wù)。
6. 優(yōu)先獲得業(yè)內(nèi)企業(yè)及投資機構(gòu)注資并購，以及先鋒媒體曝光機會。
7. 獲得各園區(qū)和創(chuàng)新服務(wù)機構(gòu)的特別配套政策支持。
8. 促成部分參賽項目與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實質(zhì)合作。
9. 擇優(yōu)在醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、《中國醫(yī)療器械信息》等媒體平臺刊登專訪報道。
10. 免費參加承辦方舉辦的高水平培訓(xùn)、創(chuàng)意及資源對接活動。
七、醫(yī)療器械創(chuàng)新周
為了使參賽項目更好地對接產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)服資源并實現(xiàn)盡快成長轉(zhuǎn)化，將在大賽總決賽期間繼續(xù)舉辦“2024醫(yī)療器械創(chuàng)新周”活動，該活動為期4天以“1賽2展15論壇”形式展開，即以大賽總決賽及“2024醫(yī)療器械創(chuàng)新與服務(wù)展（MISE2024）”暨“2024中國大健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資源盤活（交易）展會（HAUTE2024）”為核心，配套三個主旨論壇——2024中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇（CMIF2024），2024中國醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新服務(wù)論壇（TMIS2024），大健康科普論壇（HSP2024），以及最具創(chuàng)新特色的“醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高管特訓(xùn)營”，再輔以10余個專業(yè)主題分論壇，內(nèi)容即涉及心腦血管、影像設(shè)備、外科微創(chuàng)、骨科器械及材料、醫(yī)學(xué)人工智能、體外診斷等重點熱點臨床產(chǎn)品領(lǐng)域，也涉及上游材料配件與制造工藝、醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)計及代工，創(chuàng)新產(chǎn)品動物和臨床實驗、醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化及市場和資本對接等醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)圈產(chǎn)學(xué)研銷用監(jiān)資各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，通過上述論壇及會展系列活動以及大賽前后承辦方的持續(xù)服務(wù)，最終構(gòu)建一個匯集全球創(chuàng)新人才、企業(yè)、產(chǎn)品及各類創(chuàng)服資源的公共創(chuàng)新服務(wù)平臺，從而助推本土和國際創(chuàng)新協(xié)作，加快醫(yī)療器械臨床科研及院所成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)全球和中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。
請積極宣傳并鼓勵業(yè)內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)管及服務(wù)等各醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)單位以及個人或團(tuán)隊參加大賽及創(chuàng)新周活動，歡迎地方政府、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、企業(yè)、機構(gòu)洽談大賽區(qū)域聯(lián)合承辦以及專場賽或分論壇合作，歡迎海外項目團(tuán)隊來中國參賽，誠邀業(yè)內(nèi)精英和各界朋友一起來蘇州現(xiàn)場參與大賽決賽和創(chuàng)新周活動！
詳細(xì)信息參見大賽官方網(wǎng)站（http://www.ireien.com/cmddec/）及醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)公眾號。
中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽組委會
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟
（中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代章）
2024年2月2日