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一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告,該產(chǎn)品為創(chuàng)新醫(yī)療器械（創(chuàng)新審查受理號(hào)：CQTS1900008）。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注...

2023年5月26日至28日,2023北京國際聽力學(xué)大會(huì)在京舉行。匯集精算放大、智能降噪、高保真音樂等AI前沿技術(shù)的飛利浦助聽器HearLink 30平臺(tái)全系產(chǎn)品受到廣泛...

肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy，HCM) 主要是由于編碼肌小節(jié)相關(guān)蛋白基因致病性變異導(dǎo)致的、或病因不明的以心肌肥厚為特征的心肌病，左...

近日，心臟介入手術(shù)機(jī)器人公司梅奧心磁（Meio CadiNav Medical）完成了A輪融資。此輪融資由紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團(tuán)獨(dú)家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產(chǎn)品...

HyperVue 據(jù)稱是第一個(gè)結(jié)合了 DeepOCT 和 NIRS 這兩種重要成像技術(shù)的系統(tǒng)。近日，SpectraWAVE的血管內(nèi)成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國食品...

馬斯克腦機(jī)接口人體試驗(yàn)申請(qǐng)被美國 FDA 拒絕，原因?yàn)榘踩L(fēng)險(xiǎn)大。目前，F(xiàn)DA 設(shè)備審批程序的十幾位專家說，該機(jī)構(gòu)的拒絕表明了擔(dān)憂的嚴(yán)重性。馬斯克和其他 Neurali...

近日，中核集團(tuán)旗下子公司中國同輻與全球放療設(shè)備巨頭之一的美國安科銳公司成立的合資公司中核安科銳，首次推出突破性的CT-TOMO技術(shù)，將診斷級(jí)螺旋CT影像技術(shù)與螺旋斷層TO...

近日，醫(yī)科達(dá)的Unity放射治療系統(tǒng)通過了美國FDA的批準(zhǔn)。醫(yī)科達(dá)表示，F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國癌癥精準(zhǔn)放射治療的新紀(jì)元。

3月1日，心臟醫(yī)療器械制造商上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“捍宇醫(yī)療”）沖刺科創(chuàng)板IPO或上交所受理，擬募資17.22億元。據(jù)悉，捍宇醫(yī)療擁有結(jié)構(gòu)性心臟病及電生理...

美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點(diǎn)名下架...