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據(jù)了解，中核安科銳于2019年在天津市東麗開發(fā)區(qū)合資設立，致力于提供腫瘤精準放射治療、科技研發(fā)、生產(chǎn)及服務的系統(tǒng)解決方案。預計2023年下半年基于CT-TOMO技術(shù)的設備將獲得監(jiān)管批準，這也是我國首臺同類產(chǎn)品。未來該設備將在中核安科銳位于天津的工廠進行生產(chǎn)，天津工廠也是安科銳公司在美國以外的首個生產(chǎn)基地。
據(jù)了解，中國同輻于2011年在原中國同位素有限公司基礎上重組設立。是我國集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的核技術(shù)應用龍頭企業(yè)，業(yè)務領(lǐng)域涵蓋核醫(yī)療健康、輻照應用兩大產(chǎn)業(yè)方向，包括放射性藥物、醫(yī)學診斷、核醫(yī)療裝備、放射源、輻照應用、核素制造、進出口貿(mào)易七個業(yè)務單元。是我國最大、品種最全的放射性藥物供應商，世界第三大鈷源供應商，以及中國最大的輻照裝置設計、制造、安裝EPC服務提供商。
而安科銳則成立于1990年，總部位于美國加州桑尼維爾，在世界多地都有分支機構(gòu)。公司于2007年在特拉華州重新注冊成立，是一家設計、開發(fā)和銷售腫瘤放射系統(tǒng)的醫(yī)療器械公司，涵蓋放射外科、立體定向身體放射治療、調(diào)強放射治療、影像引導放射治療和適應放射治療等多個方面。主要生產(chǎn)精準放療領(lǐng)域的射波刀手術(shù)系統(tǒng)CyberKnife以及TomoTherapy螺旋斷層放療系統(tǒng)，公司于2007年在納斯達克上市。與瓦里安、醫(yī)科達一起被稱作全球放療領(lǐng)域三巨頭。
中核安科銳成立
2019年，雙方共同宣布成立合資企業(yè)，暨中核安科銳在天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)正式揭牌成立。同年7月22日，新成立的中核安科銳于天津舉辦建廠奠基儀式，正式落戶中國。2020年8月，天津工廠順利完工，并獲得了輻射安全許可證；2021年2月，中核安科銳通過了ISO13485質(zhì)量體系認證，為進一步開拓醫(yī)療器械市場、走向國際邁出了關(guān)鍵一步。
作為中國高端放療行業(yè)首家合資公司，中核安科銳成立三年多來，致力于打造適應中國國情與需求的本土化放療整體解決方案，將領(lǐng)先放療進技術(shù)引入中國，彌補國產(chǎn)高端產(chǎn)品的市場空缺，同時擴大放療，尤其是高端放療產(chǎn)品和解決方案的可及性。憑借著射波刀（CyberKnife）和螺旋斷層放療系統(tǒng)(TomoTherapy)兩張王牌，在高端放療領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位。十三五”期間高端放療設備共頒發(fā)許可118臺，中核安科銳旗下上述兩款產(chǎn)品累計獲得配置證100張，占比85%。
截止2022年7月，公司先后獲得了30余項自主研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)。其中有自主研發(fā)的放療設備智慧管理系統(tǒng)——‘智聯(lián)服務平臺’，實現(xiàn)了數(shù)字化的智慧運營管理；更有腫瘤精準放療領(lǐng)域的數(shù)字化應用協(xié)作平臺——“銳智云RIX+”云平臺等等。
目前，中核安科銳已經(jīng)在上海、北京、天津設有主要辦公室和工廠，其產(chǎn)品及服務覆蓋國內(nèi)頂尖的三級甲等綜合醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院，提供包括射波刀放射外科手術(shù)機器人、螺旋斷層放療系統(tǒng)在內(nèi)的領(lǐng)先放療設備和解決方案。去年11月其還成功收到國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心2022年度螺旋斷層放射治療系統(tǒng)集中采購項目中的11臺螺旋斷層放射治療系統(tǒng)中標通知書，中標總金額達人民幣3.85億元。
除此之外，中核安科銳也通過建立培訓基地，與國內(nèi)多家實力雄厚的醫(yī)療機構(gòu)展開合作，打通產(chǎn)學研鏈路，融合發(fā)展，相互促進，積極加速臨床轉(zhuǎn)化過程。
據(jù)了解，中核安科銳此次發(fā)布的CT-TOMO技術(shù)，創(chuàng)新新性地將螺旋CT影像技術(shù)引入放療平臺，形成了“同軸共環(huán)“結(jié)構(gòu)，令定位更加準確，治療更加精準、高效，開創(chuàng)了診斷級別影像體驗和個體化精準放療相融合的全新診療模式。基于CT-TOMO技術(shù)的設備有望于今年下半年獲得監(jiān)管批準，這也是我國首臺同類產(chǎn)品，未來該設備將在中核安科銳位于天津的工廠進行生產(chǎn)。
首次在高端放療平臺引入CT技術(shù)
與傳統(tǒng)加速器CBCT影像系統(tǒng)所不同的是，CT-TOMO技術(shù)首次在高端放療平臺中引入了螺旋斷層CT，兆伏/千伏（MV/KV）雙源影像系統(tǒng)均采用扇形束螺旋斷層掃描，顯著降低散射噪聲，為放療提供更清晰的影像及更精準的CT值，以更加精確的精度引導放療。
單部位10秒快速成像
在成像效率方面，CT-TOMO可以實現(xiàn)單部位10秒快速成像，達到實時掃描、實時重建，進一步實現(xiàn)全流程高效治療。此外，CT-TOMO的大孔徑設計，令有效視野達到50cm，顯著減少截斷偽影；其軸向視野能達到135cm，輕松實現(xiàn)全身掃描。
全身絕大多數(shù)部位的腫瘤均可一次完成照射
與螺旋CT整合于一體的，也是具有劃時代意義的CT環(huán)形機架放療平臺。其獨特的環(huán)形機架設計以及螺旋斷層治療模式，突破了傳統(tǒng)直線加速器的技術(shù)限制，顯著提高靶區(qū)精度的同時有效避免健康組織受到過量照射，真正實現(xiàn)精準治療。此外，其獨有的360度螺旋斷層治療模式可覆蓋全身最大135厘米的治療范圍，患者全身絕大多數(shù)部位的腫瘤均可一次完成照射。
曾于去年11月提交Tomo? C注冊申請
值得一說的是，在2022年11月，安科銳就曾在官網(wǎng)披露已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交合資企業(yè)中核安科銳推出的Tomo? C放射治療系統(tǒng)的注冊報送資料。當時公司稱Tomo? C放射治療系統(tǒng)的上市時間將取決于藥監(jiān)局審批，這款"中國制造"的新系統(tǒng)是該合資企業(yè)的首款產(chǎn)品，旨在為更多的中國癌癥患者提供精準的放射治療。
人工智能平臺
而除了在放療設備技術(shù)方面的革新之外，中核安科銳旗下的多個數(shù)字化系統(tǒng)及人工智能平臺協(xié)同作用，共同賦能放療全流程，讓操作更簡單，讓流程更高效，進一步推動整體放療水平的提升。
全新一代Precision智能自適應放療計劃平臺，可幫助醫(yī)生用更短的時間制定出更優(yōu)的治療計劃；RIX銳智云放療協(xié)作云平臺通過5G遠程協(xié)作，實現(xiàn)云會診及在線多學科診療，推動高標準同質(zhì)化放療，實現(xiàn)全身 100 多個器官的靶區(qū)智能勾畫；數(shù)字化的智能售后服務平臺可實時顯示設備工作負荷、治療時長、利用率等，保障設備安全高效運作，更可提前預測設備故障，第一時間遠程預警，提高設備使用效率。
