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免疫規(guī)劃擴(kuò)容不是一蹴而就的，涉及傳染病防控、國家支付、產(chǎn)品供應(yīng)、接種意愿等
2023年8月22日，疫苗行業(yè)資本市場表現(xiàn)低迷，萬得疫苗指數(shù)（8841313.WI）跌去1.52%，疫苗類上市公司智飛生物、沃森生物、萬泰生物股價(jià)以3%至4%的跌幅收盤，盤中一度達(dá)到7%左右的跌幅；康希諾、康泰生物、華蘭疫苗、金迪克等也盤中一度跌超3%。
部分疫苗行業(yè)人士猜測，二級市場的這一動(dòng)態(tài)或與8月22日一則市場傳聞?dòng)嘘P(guān)：“據(jù)稱許多二類疫苗要改成一類疫苗?！?/p>
8月23日，萬得疫苗指數(shù)再跌2.01%，上述多數(shù)企業(yè)以2%至3%不等的跌幅收盤。
對于上述市場傳聞，一名中國疾控中心知情人士告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》：“還沒有，等等吧”。至于今年能否看到變化，上述中國疾控中心人士表示“難”。
一類疫苗是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗，免費(fèi)向全民提供，受種者如無禁忌癥就應(yīng)當(dāng)接種；二類疫苗是指居民自費(fèi)接種的疫苗。
二類疫苗變成一類疫苗，意味著國家免疫規(guī)劃擴(kuò)容。上一次國家免疫規(guī)劃擴(kuò)容，還是16年前的2007年，彼時(shí)，麻腮風(fēng)疫苗新進(jìn)入免疫規(guī)劃，該款疫苗的生產(chǎn)商天壇生物很快就迎來了產(chǎn)品放量，但隨之而來的價(jià)格驟降，讓公司的盈利狀況受到影響。
因此，資本市場與疫苗企業(yè)對于上述傳聞的反應(yīng)頗為復(fù)雜。從政策端，國家免疫規(guī)劃擴(kuò)容要考量的因素更多，難以一蹴而就。
No.1
硬幣的兩面：放量與降價(jià)
對于國家免疫規(guī)劃的擴(kuò)容，一直以來行業(yè)內(nèi)有不少呼聲。
截至目前，中國免疫規(guī)劃疫苗共有14種，可預(yù)防15種疾病。世界衛(wèi)生組織（WHO）向各國政府推薦應(yīng)優(yōu)先納入免疫規(guī)劃的疫苗有10種，截至目前，中國有6種款疫苗納入免疫規(guī)劃，還有4種尚未列入，分別是人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）、肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗（PCV疫苗）、b型流感嗜血桿菌疫苗（Hib疫苗）和輪狀病毒疫苗。
《財(cái)經(jīng)·大健康》今年4月曾獲悉，水痘、手足口病疫苗（EV71）等疫苗也在疾控部門免疫規(guī)劃擴(kuò)容的考慮范疇之內(nèi)。
關(guān)注傳染類疾病防控的公益類基金會(huì)與學(xué)術(shù)專家是呼吁國家免疫規(guī)劃擴(kuò)容的主力之一，企業(yè)的態(tài)度不一，主要與企業(yè)的疫苗產(chǎn)品布局、市場占有率、整體經(jīng)營狀況等有關(guān)。
“許多二類疫苗要改成一類疫苗”傳聞出現(xiàn)的8月22日，A股疫苗行業(yè)市值最高的智飛生物，收跌4.2%，其產(chǎn)品包括Hib、輪狀病毒疫苗等。沃森生物當(dāng)日收跌4.72%，公司主要產(chǎn)品包括Hib、HPV疫苗等。萬泰生物跌3.93%，該公司二價(jià)HPV疫苗目前主要供應(yīng)自費(fèi)市場。
對于上述傳聞，沃森生物8月22日回應(yīng)《財(cái)經(jīng)·大健康》，“我們看到了相關(guān)傳聞，但目前沒有接到任何通知或確切消息?！痹摴颈硎?，從實(shí)踐看，納入一類苗（免疫規(guī)劃疫苗）管理，國家需要做許多評估，包括疾病負(fù)擔(dān)、市場需求、產(chǎn)能供應(yīng)、市場價(jià)格、采購資金來源等要素進(jìn)行綜合判斷。
作為企業(yè)，是否希望自己的疫苗納入國家免疫規(guī)劃？
一位疫苗上市公司負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》，二類疫苗轉(zhuǎn)一類疫苗對于企業(yè)來說是好事，銷售簡單了，政府采購節(jié)約了營銷費(fèi)用，回款也快。但硬幣的另一面是：產(chǎn)品價(jià)格勢必要做出讓步。這位企業(yè)負(fù)責(zé)人直言：“集采的價(jià)格肯定低”。
一名醫(yī)藥行業(yè)券商分析師對《財(cái)經(jīng)·大健康》分析認(rèn)為，產(chǎn)品降價(jià)對企業(yè)來說其實(shí)不是好事。
中國上一次擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃是在2007年，當(dāng)時(shí)麻腮風(fēng)疫苗新進(jìn)入免疫規(guī)劃，起初，企業(yè)被認(rèn)為將因此受益。金元證券在2008年分析認(rèn)為，麻腮風(fēng)疫苗在列入計(jì)劃免疫后，預(yù)計(jì)最終市場規(guī)模可能會(huì)小于6億元，認(rèn)為總體而言該品種會(huì)有增長空間。
該疫苗的廠商天壇生物此后第一個(gè)財(cái)年的業(yè)績表現(xiàn)印證了上述觀點(diǎn)。2008年，麻腮風(fēng)疫苗進(jìn)入國家免疫規(guī)劃的第一個(gè)年頭，天壇生物在年報(bào)中表示：“公司有一些產(chǎn)品受益，尤其是麻腮風(fēng)系列疫苗，在2008年度的收益貢獻(xiàn)中亦有所體現(xiàn)”。這份年報(bào)預(yù)計(jì)在此后的兩到三年里，麻腮風(fēng)系列疫苗、乙肝疫苗等產(chǎn)品的需求量仍將較大。
降價(jià)意外來臨。
2009年9月，國家發(fā)改委發(fā)布了《關(guān)于制定重組乙型肝炎疫苗等 14 種國家免疫規(guī)劃疫苗出廠價(jià)格的通知》，天壇生物主導(dǎo)產(chǎn)品麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)疫苗分別降價(jià)35%和47%。
再加上重組酵母乙型肝炎疫苗等其他產(chǎn)品的降價(jià)，當(dāng)時(shí)擁有計(jì)劃免疫品種最多、并占有國內(nèi)疫苗市場份額一半以上的天壇生物發(fā)布公告稱：按照公司常規(guī)生產(chǎn)計(jì)劃，《通知》將導(dǎo)致公司主營業(yè)務(wù)年收入減少1億元以上。
天壇生物2010年財(cái)報(bào)顯示：公司取得了12億元的營收，增長9.27%，但營業(yè)利潤減少29.1%，降價(jià)“對公司主導(dǎo)產(chǎn)品盈利能力產(chǎn)生不利影響”。
No.2
哪些二類苗轉(zhuǎn)一類后利好企業(yè)？
中國的疫苗接種程序上規(guī)定，一類疫苗是符合接種條件者必須接種，而二類疫苗可以根據(jù)自身情況，自愿決定是否接種。因此，當(dāng)二類苗變成一類后，接種的人群會(huì)更廣泛。
轉(zhuǎn)為一類苗后，企業(yè)生產(chǎn)的疫苗能否在政府采購時(shí)中標(biāo)，又是另一回事。
疫苗專家陶黎納告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》，不同接種率的二類疫苗，轉(zhuǎn)為一類疫苗后，對企業(yè)的意義不同。
如果是接種率不怎么高的疫苗，比如只有10%至20%，那么轉(zhuǎn)為一類疫苗就意味著接種率會(huì)達(dá)到90%以上，市場會(huì)擴(kuò)大數(shù)倍，該疫苗的廠家很有機(jī)會(huì)納入政府采購。一旦被納入，疫苗的量就有了保證，相關(guān)的營銷費(fèi)用則可以忽略不計(jì)，即便是產(chǎn)品降價(jià)了，也可能使利潤增長。
對于接種率已經(jīng)達(dá)到80%以上的二類疫苗，比如水痘疫苗、手足口疫苗等，如果納入到政府采購，則意味著利潤率大幅降低，但同時(shí)營銷費(fèi)用也相應(yīng)降低。這種情況雖然不是企業(yè)的最佳選項(xiàng)，但仍是一個(gè)可以接受的情況。
政府采購并不是一蹴而就的，通常每年會(huì)采購一次。陶黎納表示，疫苗如果當(dāng)年沒有被納入政府采購，仍可以作為二類疫苗提供，只不過失去了價(jià)格優(yōu)勢、增加了銷售難度。
國家免疫規(guī)劃中的疫苗，實(shí)際接種率有多高？
中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心統(tǒng)計(jì)顯示，2020年與2021年，中國適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗總報(bào)告接種率分別達(dá)到了99.2%、99.27%。
對于二類苗轉(zhuǎn)一類苗，在放量、降價(jià)之外，企業(yè)往往還有更綜合的評估與考量。
沃森生物8月22日回應(yīng)《財(cái)經(jīng)·大健康》，公司產(chǎn)品以二類苗為主，但也有一類苗產(chǎn)品，未來，隨著國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和創(chuàng)新重磅疫苗的迭代上市，部分已成熟的傳統(tǒng)疫苗產(chǎn)品預(yù)計(jì)會(huì)逐步納入一類苗管理，對于該等產(chǎn)品通常前期銷售已足額覆蓋研發(fā)成本，納入一類苗有望快速提升市場容量，并且所需銷售、物流等成本也將對應(yīng)降低，在保障合理效益的同時(shí)，也是公司作為中國創(chuàng)新疫苗企業(yè)的應(yīng)盡義務(wù)與責(zé)任擔(dān)當(dāng)。
“從賺錢、盈利的角度，我們并不愿意產(chǎn)品進(jìn)入免疫規(guī)劃，因?yàn)楸厝灰蠓祪r(jià)?！币幻麌鴥?nèi)頭部疫苗企業(yè)的副總經(jīng)理告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》，“但如果能借此給包括審批部門在內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和市場以好印象，保證未來產(chǎn)品順利上市，我們是可以考慮降價(jià)和進(jìn)入免疫規(guī)劃的。”
No.3
免疫規(guī)劃有多貴？
免疫規(guī)劃屬于公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，經(jīng)費(fèi)投入主要源于政府。每年中央政府承擔(dān)疫苗注射器采購費(fèi)用、部分接種補(bǔ)助，地方政府在中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付資金和本級財(cái)政的支持下，開展各級免疫規(guī)劃工作。
2021年，中央財(cái)政重大傳染病防控經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助中用于免疫規(guī)劃工作的經(jīng)費(fèi)為48億元。
圍繞著國家免疫規(guī)劃擴(kuò)容與否，哪些品種應(yīng)被納入，歷來充滿爭議。2007年的那一次擴(kuò)容后，甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗被納入國家免疫規(guī)劃，疫苗市場為此擴(kuò)大了約28億元。
但即便如此，仍有券商即直言擴(kuò)容“超出預(yù)期”：國外兒童免疫程序中的水痘疫苗、Hib疫苗兩個(gè)品種沒能在擴(kuò)容名單中，被認(rèn)為是“十分遺憾的事情”。
一名來自疫苗上市公司的從業(yè)者告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》，免疫規(guī)劃的調(diào)整是一個(gè)比較復(fù)雜的過程，涉及到傳染病防控、國家支付、產(chǎn)品供應(yīng)、接種意愿等方方面面，不是一蹴而就的。
免疫規(guī)劃的成本主要有兩方面：疫苗注射器采購成本、接種實(shí)施管理成本。前者包括疫苗、注射器、安全盒等采購費(fèi)用，后者則更多元，人員報(bào)酬、房屋租金和設(shè)施費(fèi)用、辦公設(shè)備折舊費(fèi)用、冷鏈設(shè)備折舊與維護(hù)費(fèi)用、疫苗運(yùn)輸費(fèi)用、信息系統(tǒng)建設(shè)與維護(hù)費(fèi)用、監(jiān)測活動(dòng)費(fèi)用和宣傳培訓(xùn)督導(dǎo)考核費(fèi)用等，通常都算在內(nèi)。
國家衛(wèi)健委和中國疾控中心的一份研究論文顯示：2015年，中國平均每名兒童免疫規(guī)劃成本是619.21元，免疫規(guī)劃總成本約為102.47億元。其中，疫苗注射器采購成本為每人127.83元，占總成本的20.64%。
在全球范圍內(nèi)，中國免疫規(guī)劃成本與部分低收入國家免疫規(guī)劃成本類似，低于發(fā)達(dá)國家。例如，2011年洪都拉斯平均每名兒童的免疫規(guī)劃成本為113美元（約合人民幣823元）；2015年歐洲部分國家0-6歲兒童的免疫規(guī)劃成本中，德國為每人1067歐元（約合人民幣8441元），意大利和法國的人均成本約合人民幣3101元、2642元。
建立健全穩(wěn)定長效的多渠道籌資方式，是免疫規(guī)劃面臨的一大挑戰(zhàn)。
疾控系統(tǒng)的研究者建議，中國可參考國際上大多數(shù)國家采用的混合支付方式，通過統(tǒng)籌財(cái)政、醫(yī)療 保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)等多元化渠道為疫苗籌資；也可借鑒乙型肝炎疫苗推廣的經(jīng)驗(yàn)，通過鼓勵(lì)有條件的地區(qū)在國家免疫規(guī)劃的基礎(chǔ)上增加適宜的疫苗納入地方免疫規(guī)劃,加強(qiáng)嬰幼兒、學(xué)齡兒童、老年人等重點(diǎn)人群的預(yù)防接種。
