愛康醫(yī)療髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人獲批上市
來源： 骨未來 2023年12月01日 16:17

2023年11月28日，愛康醫(yī)療(01789.HK)公布，公司于2023年11月22日獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證。


公司公告稱，此次獲批的髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)由機(jī)械臂車、光學(xué)導(dǎo)航儀、臺(tái)車、控制設(shè)備及附件組成。該系統(tǒng)（"iBot"）在手術(shù)過程中精準(zhǔn)實(shí)時(shí)呈現(xiàn)植入假體的角度與深度，提高手術(shù)的準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)了從術(shù)前3D手術(shù)規(guī)劃、到術(shù)中可視化追蹤及髖臼假體植入等全流程輔助。

iBot機(jī)器人在可視化智能輔助系統(tǒng)（"VTS"）的基礎(chǔ)上引入機(jī)械臂，增加工具把持的穩(wěn)定性，減少人為誤差，進(jìn)一步提高手術(shù)精準(zhǔn)度和便捷度，使得每個(gè)患者都將得到屬于自己的定制化手術(shù)方案，術(shù)中更加精準(zhǔn)的植入，從而使更多患者受益。
據(jù)“骨未來”查詢，愛康醫(yī)療2014年推出醫(yī)工交互平臺(tái)，為患者提供個(gè)性化解決方案；
2015年，首次將3D打印技術(shù)應(yīng)用于中國骨科領(lǐng)域；
2019年，愛康集團(tuán)的全資子公司北京壹點(diǎn)靈動(dòng)科技有限公司成立，致力于數(shù)字化骨科的革新，為病人提供更加高效、安全的假體植入解決方案。

2022年3月，ibot-HIP進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；
2022年11月，ibot-KNEE進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；
2022年12月，VTS可視化智能輔助系統(tǒng)獲批注冊證。

2023年11月22日，髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA注冊批準(zhǔn)。
注冊人名稱
北京壹點(diǎn)靈動(dòng)科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)白浮泉路10號2層02
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)創(chuàng)新路12號6層
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
OP-RH20
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由機(jī)械臂車、光學(xué)導(dǎo)航儀、臺(tái)車、控制設(shè)備及附件組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品僅與經(jīng)驗(yàn)證的髖關(guān)節(jié)假體聯(lián)合使用，在成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中用于髖關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具的導(dǎo)航定位。
截止2023年11月29日，北京壹點(diǎn)靈動(dòng)科技有限公司有兩張注冊證，分別為：

國械注準(zhǔn)20223011757，髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

國械注準(zhǔn)20233011750，髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

這標(biāo)志著愛康集團(tuán)已形成從骨科3D打印產(chǎn)品到手術(shù)導(dǎo)航及機(jī)器人系統(tǒng)的數(shù)字化骨科一體化解決方案平臺(tái)。

2023COA現(xiàn)場

本文著作權(quán)屬原創(chuàng)者所有，不代表本站立場。我們轉(zhuǎn)載此文出于傳播更多資訊之目的，如涉著作權(quán)事宜請聯(lián)系刪除。
4
好文章，需要你的鼓勵(lì)