北美放射學(xué)會(huì)年會(huì)RSNA2023期間,GE醫(yī)療(納斯達(dá)克股票代碼:GEHC)宣布Critical Care Suite 2.1算法獲批FDA 510 (K)。
Critical Care Suite 2.1是一套用于自動(dòng)分析正面胸部X射線影像(從數(shù)字X射線系統(tǒng)上采集)的AI算法,可以部署在多個(gè)計(jì)算平臺(tái)上,包括PACS、本地、云端以及X射線成像系統(tǒng)。Critical Care Suite 2.1是Critical Care Suite算法系列的最新版本,能夠檢測(cè)和定位氣胸(氣體進(jìn)入胸膜腔造成的積氣狀態(tài))的位置。原來(lái)的算法已經(jīng)能給疑似氣胸的危重病例進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序,如圖:
現(xiàn)在一旦AI算法檢測(cè)到有?胸發(fā)生,系統(tǒng)就會(huì)立刻發(fā)出通知,在相關(guān)醫(yī)療設(shè)備或PACS中顯示相關(guān)信息,幫助醫(yī)護(hù)人員迅速了解患者的情況。
X射線用于醫(yī)學(xué)診斷的歷史悠久,且至今仍在醫(yī)學(xué)中具有重要地位,占醫(yī)學(xué)成像的60%以上。如今患者越來(lái)越多,無(wú)論是放射科技師、放射科醫(yī)生還是開(kāi)出檢查方案的醫(yī)生都需要抓緊每一分鐘推進(jìn)流程,在面對(duì)像氣胸這樣的危急狀況時(shí)尤為如此。但是如今很多的胸部X射線影像都會(huì)被標(biāo)記為“STAT(緊急優(yōu)先)”,這樣一來(lái)很難區(qū)分什么是最應(yīng)該優(yōu)先處理的影像。
面對(duì)這個(gè)問(wèn)題,GE醫(yī)療在不斷變革移動(dòng)X射線設(shè)備,這次更新的Critical Care Suite 2.1算法(嵌入在移動(dòng)X射線設(shè)備上AI算法的集合)便是證明。這次更新后的算法精準(zhǔn)度很高,大型氣胸定位的準(zhǔn)確率達(dá)到了100%,而小型氣胸定位的準(zhǔn)確率也有96%。同時(shí),算法還能以94%的概率避免出現(xiàn)誤報(bào)。目前,來(lái)自臨床的數(shù)據(jù)表明該技術(shù)用處很大。使用該技術(shù)后,需要手術(shù)進(jìn)行干預(yù)的氣胸的報(bào)告生成時(shí)間減少了57%,臨床醫(yī)生檢測(cè)出小型氣胸的概率增加了17.7%。
# Critical Care Suite 2.1算法的開(kāi)發(fā)
該算法是GE醫(yī)療與加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)數(shù)字健康創(chuàng)新中心(CDHI)聯(lián)合研發(fā)。
算法的研發(fā)基于來(lái)自六個(gè)來(lái)源(包括美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院以及美國(guó)、加拿大和印度的一些地點(diǎn))的12,000多張影像。這些影像被分為訓(xùn)練(training)、驗(yàn)證(verification)和確認(rèn)(validation)三個(gè)數(shù)據(jù)集。
最終的確認(rèn)數(shù)據(jù)集使用的是在算法訓(xùn)練過(guò)程中未被使用的來(lái)自北美兩個(gè)站點(diǎn)的804張影像,包括了低、中、高復(fù)雜度的不同病例。這804張影像有544張是源自GE醫(yī)療旗下的掃描儀,還有264張(原文如此)是源自非GE醫(yī)療旗下的掃描儀。兩個(gè)站點(diǎn)中只有一個(gè)站點(diǎn)提供年齡和性別的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù):男性51.2%,女性48.8%,年齡的中位數(shù)為68歲(最小的18歲,最大的90+歲)。合格的參考標(biāo)準(zhǔn)由三位盲審放射科醫(yī)生建立。
對(duì)于算法中氣胸AI檢測(cè)算法功能的測(cè)試是獨(dú)立的,使用了一個(gè)特定的數(shù)據(jù)集,確定了該算法可以在正面胸部X射線影像中檢測(cè)到氣胸(AUC值達(dá)96.1%),還能定位到疑似氣胸的部位。
GE醫(yī)療是2023年1月正式從GE集團(tuán)(納斯達(dá)克股票代碼:GE)剝離出來(lái)的獨(dú)立子公司,在全球160多個(gè)國(guó)家擁有約51000名員工,每年服務(wù)超過(guò)10億患者。GE醫(yī)療業(yè)務(wù)涵蓋四大業(yè)務(wù)板塊——醫(yī)學(xué)影像、超聲、PCS患者護(hù)理解決方案和藥物診斷。
2023年10月31日,GE醫(yī)療公布了截至2023年9月30日的第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī):報(bào)告營(yíng)收達(dá)到48億美元,同比增長(zhǎng)5%,有機(jī)收入同比增長(zhǎng)6%,凈利潤(rùn)為3.75億美元,去年同期為4.87億美元。
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