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前言導(dǎo)讀
本次榜單及獎(jiǎng)項(xiàng)由國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心牽頭組織，聯(lián)合中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)國(guó)際工程咨詢有限公司等國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)和機(jī)構(gòu)共同評(píng)選。榜單及獎(jiǎng)項(xiàng)旨在發(fā)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新生力量，突出創(chuàng)新型醫(yī)療器械優(yōu)秀成果，推動(dòng)新銳醫(yī)療器械企業(yè)快速成長(zhǎng)，表彰在醫(yī)療器械領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、個(gè)人，助力構(gòu)建醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)。
從跟跑、并跑再到領(lǐng)跑，從組裝零部件到掌握核心技術(shù)，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品自主創(chuàng)新能力持續(xù)提升，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)。
為鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，本次榜單還發(fā)布了“2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”，從近十年來(lái)已取得重大突破的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品中，依據(jù)創(chuàng)新性、市場(chǎng)推廣程度及行業(yè)影響力等維度，選出了十件最能代表中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新優(yōu)秀成果的“國(guó)之重器”。
十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品解析
01
磁共振成像系統(tǒng)（5T）
上海聯(lián)影醫(yī)療
超高場(chǎng)首創(chuàng)8通道容積發(fā)射線圈：體部顯微精準(zhǔn)成像
2022年8月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)采用全身臨床5.0T超導(dǎo)磁體，首次在超高場(chǎng)磁共振系統(tǒng)中將全身體激發(fā)線圈應(yīng)用于臨床掃描，從而實(shí)現(xiàn)全身成像，可以提升圖像信噪比和圖像空間分辨率，并實(shí)現(xiàn)超高場(chǎng)體部成像。此次全球首款5.0T人體全身磁共振獲批，不僅是聯(lián)影醫(yī)療在MR領(lǐng)域的重要里程碑，也是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的重大突破。
5.0T人體全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高場(chǎng)磁共振局限于腦部成像的限制，實(shí)現(xiàn)超高場(chǎng)全身臨床成像。在神經(jīng)系統(tǒng)成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高場(chǎng)設(shè)備，可為腦小血管疾病與退行性病變提供更多診斷信息。
2022年，曾蒙蘇教授團(tuán)隊(duì)與復(fù)旦大學(xué)張江國(guó)際腦影像中心合作的基于聯(lián)影醫(yī)療5T磁共振最新研究成果登上國(guó)際頂級(jí)放射學(xué)期刊《Radiology》(if=29.014) ，該研究發(fā)現(xiàn)5T腦動(dòng)脈TOF-MRA在圖像質(zhì)量和腦動(dòng)脈遠(yuǎn)端分支及側(cè)支小動(dòng)脈的呈現(xiàn)上與7T效果近平相當(dāng)，而顯著優(yōu)于常規(guī)3T成像。
聯(lián)影醫(yī)療5T磁共振最新研究成果登上國(guó)際頂級(jí)放射學(xué)期刊Radiology
代表性TOF-MRA圖像。注：7-T MRI 掃描顯示頸動(dòng)脈虹吸管中的信號(hào)強(qiáng)度損失（紅色箭頭）。 在左側(cè)大腦中動(dòng)脈的狹窄部位（黃色箭頭），5-T 圖像上的豆紋動(dòng)脈和 7 T 圖像上的豆紋動(dòng)脈均可見。
02
質(zhì)子治療系統(tǒng)（SAPT-PS-01）
上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備
基于這一良好的治療療效及安全性數(shù)據(jù)，國(guó)產(chǎn)首臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)已于2022年9月26日正式獲得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為我國(guó)首臺(tái)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械裝備國(guó)產(chǎn)化又邁出一步，對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。
據(jù)了解，該系統(tǒng)由加速器系統(tǒng)和治療系統(tǒng)兩部分組成。加速器系統(tǒng)包括注入器系統(tǒng)、低能傳輸系統(tǒng)、主加速器系統(tǒng)、高能束流傳輸系統(tǒng)和輔助電氣系統(tǒng)；治療系統(tǒng)包括固定束治療系統(tǒng)、180°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計(jì)劃系統(tǒng)。
其中幾乎全部關(guān)鍵技術(shù)和核心部件實(shí)現(xiàn)了自主化，系統(tǒng)采用國(guó)際最先進(jìn)的點(diǎn)掃描技術(shù)，在性能參數(shù)上與國(guó)際先進(jìn)設(shè)備相當(dāng)，具有精準(zhǔn)、節(jié)能、高效的特點(diǎn)。
03
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（2022）
華科精準(zhǔn)（北京）
華科精準(zhǔn)的 Q300 系列神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，由紅外攝像機(jī)（Polaris、V120）、工作站、支架、定位組件（探針、參考架、連接器、反光球、手術(shù)器械適配器）、激光探針、手持激光瞄準(zhǔn)器、腳踏開關(guān)、自動(dòng)定位裝置組成，用于神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物的導(dǎo)航和定向定位。
該產(chǎn)品主要采用多模態(tài)影像融合、激光面注冊(cè)、自動(dòng)定位裝置等核心技術(shù)，具備自動(dòng)定位裝置，屬于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械，各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同品種器械水平。該產(chǎn)品可以在保證定位精度的基礎(chǔ)上，提高手術(shù)效率，并且能實(shí)現(xiàn)機(jī)械臂的基本功能。
手術(shù)計(jì)劃是醫(yī)生通過(guò)手術(shù)計(jì)劃軟件，對(duì)患者的醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行融合分析，制定出最佳的手術(shù)方案；
患者注冊(cè)是醫(yī)生在軟件系統(tǒng)中，建立患者顱腦輪廓模型，踩擊腳踏裝置，就能開啟全自動(dòng)掃描注冊(cè)過(guò)程；
-
導(dǎo)航定位是指醫(yī)生根據(jù)不同手術(shù)的需求，為機(jī)器人替換合適的定位工具，通過(guò)配合使用專用的手術(shù)配件和軟件模塊，醫(yī)生可以完成多種神經(jīng)外科微創(chuàng)手術(shù)。
04
恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀
博奧生物
“病原繁雜、確診率低、治療局限”是橫亙?cè)诟腥拘约膊∨R床診治中的三大難題。博奧恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)及系列產(chǎn)品的問(wèn)世，為解決以上三大難題提供了低成本的平臺(tái)技術(shù)和整體解決方案，極大推動(dòng)了國(guó)內(nèi)感染性疾病診斷領(lǐng)域全面進(jìn)入“精準(zhǔn)時(shí)代”。
該系統(tǒng)基于微流控芯片與恒溫核酸擴(kuò)增技術(shù)，能夠?qū)Σ≡⑸锓肿舆M(jìn)行快速、高通量并行檢測(cè)，一次可檢測(cè)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等8種常見的呼吸道感染相關(guān)病原微生物，檢測(cè)報(bào)告時(shí)間縮短到2小時(shí)。目前，恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀及配套的呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑均獲得了NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證書，受到臨床普遍歡迎。
05
骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
北京天智航醫(yī)療
相較于2016年獲準(zhǔn)上市的天璣?TiRobot，此次獲批上市的天璣?2.0重大軟硬件升級(jí)，可應(yīng)用于全節(jié)段脊柱、創(chuàng)傷等術(shù)式。
天智航“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲批上市（圖源：NMPA）
在適應(yīng)癥方面，天璣2.0與天璣1.0一致，均適用于骨科創(chuàng)傷和全節(jié)段脊柱外科手術(shù)，以機(jī)械臂輔助完成這些手術(shù)中的手術(shù)器械或植入物的定位。天璣2.0在產(chǎn)品構(gòu)造上又與天璣1.0有著很大的區(qū)別，天璣1.0由三個(gè)部分構(gòu)成，包括機(jī)械臂、主控臺(tái)和光學(xué)跟蹤系統(tǒng)（相機(jī)）。而天璣2.0在優(yōu)化了天璣1.0一些既有性能參數(shù)的前提下，其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更加緊湊，總體占地面積更小，因此可以節(jié)省手術(shù)室空間。
天璣2.0
多場(chǎng)景流暢手術(shù)
“天璣” 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的應(yīng)用是對(duì)傳統(tǒng)骨科手術(shù)的升級(jí)，其在骨科手術(shù)中發(fā)揮的作用，具體情況如下：
與傳統(tǒng)骨科手術(shù)相比，機(jī)械臂的引導(dǎo)定位是天璣骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人所特有的， “天璣”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人解決了傳統(tǒng)骨科手術(shù) “看不見、打不準(zhǔn)、拿不穩(wěn)”的難題。
“天璣” 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人由主機(jī)、主控臺(tái)車、手術(shù)計(jì)劃與控制軟件、導(dǎo)航定位工具包（含跟蹤器、連接器、標(biāo)定器、引導(dǎo)器、套筒、固定器）、 影像設(shè)備跟蹤器組成。上述組件部分的協(xié)同機(jī)理：醫(yī)生通過(guò)影像設(shè)備掃描患者損傷部位獲取患者醫(yī)學(xué)影像， 圖像經(jīng)系統(tǒng)傳送至主控臺(tái)并完成識(shí)別后， 醫(yī)生在機(jī)器人主控臺(tái)進(jìn)行內(nèi)固定螺釘?shù)姆较颉⑷朦c(diǎn)、深度等手術(shù)設(shè)計(jì)，完成整體手術(shù)規(guī)劃，并實(shí)現(xiàn)機(jī)器人運(yùn)動(dòng)過(guò)程仿真；在手術(shù)過(guò)程中，機(jī)械臂依據(jù)醫(yī)生規(guī)劃實(shí)現(xiàn)精確定位，輔助進(jìn)行手術(shù)；光學(xué)跟蹤系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)位置監(jiān)控，一旦出現(xiàn)定位誤差，會(huì)引導(dǎo)機(jī)械臂自動(dòng)跟蹤調(diào)整。“天璣” 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人輔助醫(yī)生精確定位植入物或手術(shù)器械，精度達(dá)亞毫米級(jí)，尤其對(duì)微創(chuàng)術(shù)式、高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域具有明顯優(yōu)勢(shì)，可有效降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、減少手術(shù)并發(fā)癥。
Robotics-guidedOrthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版，也成為了國(guó)內(nèi)第一個(gè)經(jīng)認(rèn)證符合該標(biāo)準(zhǔn)的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，取得了CSA 認(rèn)證證書。據(jù)悉，天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)，為天璣 2.0 骨科手術(shù)機(jī)器人國(guó)際版進(jìn)入歐美市場(chǎng)提供了有利的必要條件。
06
LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)
先健科技（深圳）
· 傘盤支架設(shè)計(jì)，徑向支撐左心耳，加強(qiáng)固定效果；
· 8個(gè)倒刺可插入心耳壁，幫助固定封堵器；
· 8個(gè)U型倒鉤可嵌入不同結(jié)構(gòu)的梳狀肌, 增加錨定穩(wěn)固性。
更大范圍地適用于不同的左心耳結(jié)構(gòu)
· 11種常規(guī)型號(hào)規(guī)格， 可對(duì)大部分左心耳實(shí)現(xiàn)完全封堵；
· 6種小傘大盤型號(hào)規(guī)格，可實(shí)現(xiàn)一個(gè)封堵器封堵雙葉/多葉左心 耳，以及對(duì)窄錨定區(qū)窄的大口部左心耳實(shí)現(xiàn)完全封堵。
更安全的輸送及釋放機(jī)制
· 左心耳近端錨定，鞘管無(wú)需深入心耳，避免穿孔風(fēng)險(xiǎn)；
· 可多次完全回收再釋放，無(wú)損心內(nèi)組織，器械及鞘管。
更小的輸送鞘管
· 8-10Fr. 輸送鞘管(900mm)，最小化房間隔過(guò)隔空間需求及病人血管損傷；
· 遠(yuǎn)端標(biāo)記環(huán)（前緣對(duì)前緣距離：10mm）,可幫助鞘管定位及測(cè)量心耳參數(shù)。
07
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺(tái)（型號(hào) MSS810）、患者手術(shù)平臺(tái)（型號(hào) SSS800）、圖像平臺(tái)（VSS820）、三維電子內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡圖像處理器、無(wú)源手術(shù)器械、高頻手術(shù)器械和附件組成。附件包括線纜、內(nèi)窺鏡轉(zhuǎn)接頭和力呈現(xiàn)戳卡等。
-
外科醫(yī)生控制臺(tái)有三個(gè)主要組成部分：主控制器、腳踏式開關(guān)板及立體觀察器。外科醫(yī)生安坐于控制臺(tái)，便可觀看手術(shù)部位的沉浸式三維高清影像，并通過(guò)控制機(jī)械臂操控患者體內(nèi)的手術(shù)器械。三維高清影像系統(tǒng)提供呈現(xiàn)自然景深效果的實(shí)時(shí)目標(biāo)剖析影像，有助精準(zhǔn)辨別組織及區(qū)分組織層。 -
通過(guò)高度靈活自如的機(jī)械臂，圖邁為外科醫(yī)生提供一系列與人體手腕相似的動(dòng)作，同時(shí)去除人體手部固有的震顫。靈巧度可以提高手術(shù)的精準(zhǔn)度，加強(qiáng)手術(shù)安全性，減少外科醫(yī)生的疲憊感。特別是，除持有腔鏡及作為左右手持有手術(shù)器械的三個(gè)機(jī)械臂外，圖邁的第四個(gè)機(jī)械臂讓其可持有若干極復(fù)雜手術(shù)所需的額外手術(shù)器械，使其明顯優(yōu)于三臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。 -
三維電子腹腔內(nèi)窺鏡在腔鏡頂端裝有高清立體攝像頭，其包括雙物鏡，可提供具有自然景深的圖像，為外科醫(yī)生提供手術(shù)部位的三維視野。高清立體攝影機(jī)頭設(shè)計(jì)成廣角視野，為開放手術(shù)中觀察所得影像提供最高達(dá)15倍的電子光學(xué)放大效果。
圖/圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人示意圖，從左至右依次為患者側(cè)手推車、三維高清影像系統(tǒng)、外科醫(yī)生控制臺(tái)
產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制，用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。
工作原理：在手術(shù)中，醫(yī)生坐在醫(yī)生控制臺(tái)前，操控主控制臂，經(jīng)傳感器測(cè)量其各關(guān)節(jié)角度并通過(guò)主手正運(yùn)動(dòng)學(xué)、主從映射變換、從手逆運(yùn)動(dòng)學(xué)等機(jī)器人學(xué)原理，計(jì)算從手各關(guān)節(jié)的參考位置和速度，最后在從手端進(jìn)行關(guān)節(jié)位置閉環(huán)控制，以實(shí)現(xiàn)對(duì)主手運(yùn)動(dòng)的精確復(fù)現(xiàn)，從而對(duì)患者手術(shù)平臺(tái)上的手術(shù)器械進(jìn)行精確控制并完成手術(shù)。
該產(chǎn)品主要采用微型精度高手術(shù)器械，能提高術(shù)中主從操作的精度和順暢度；采用位姿解耦的自平衡主手構(gòu)型設(shè)計(jì)，可縮短學(xué)習(xí)曲線、提升操作直觀性；采用三維電子高清視覺系統(tǒng)，能提供立體、直觀、清晰的手術(shù)信息；具備力感告警安全機(jī)制能保證手術(shù)安全，消除術(shù)中非預(yù)期運(yùn)動(dòng)。該產(chǎn)品具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，與進(jìn)口產(chǎn)品相比，將大幅降低治療費(fèi)用，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)相比，微創(chuàng)圖邁機(jī)器人具有手術(shù)視野立體真實(shí)、微型器械精細(xì)操控、狹窄空間下高靈巧運(yùn)動(dòng)等眾多技術(shù)優(yōu)勢(shì)，給復(fù)雜腔鏡手術(shù)涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結(jié)、功能重建等外科操作帶來(lái)重要臨床價(jià)值，同時(shí)，克服傳統(tǒng)開放手術(shù)的創(chuàng)傷大、出血多、并發(fā)癥概率高等問(wèn)題，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、安全、高效、微創(chuàng)傷的外科手術(shù)操作。
08
雙通道可充電植入式腦深部電刺激器
北京品馳醫(yī)療
系統(tǒng)組成：腦深部電刺激系統(tǒng)包括體內(nèi)植入產(chǎn)品和體外產(chǎn)品兩部分。體內(nèi)產(chǎn)品包括：電極、延長(zhǎng)導(dǎo)線和脈沖發(fā)生器，體外產(chǎn)品包括：患者控制器、醫(yī)用程控儀、體外充電器、測(cè)試刺激器等。
作用原理：通過(guò)脈沖發(fā)生器發(fā)送電脈沖，經(jīng)延長(zhǎng)導(dǎo)線到達(dá)電極，釋放到腦內(nèi)相應(yīng)核團(tuán)，抑制異常的神經(jīng)信號(hào)，從而達(dá)到控制帕金森等運(yùn)動(dòng)障礙疾病癥狀，使患者恢復(fù)正常的活動(dòng)能力。
1.G106R 安全3T 隨心全身
3.0TMRI 全身核磁兼容可充電雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
產(chǎn)品特點(diǎn)：開機(jī)掃描：患者可開機(jī)接受3T MRI檢查，無(wú)需關(guān)機(jī)或調(diào)整參數(shù)。開機(jī)掃描有助于探索DBS機(jī)理，并減少患者關(guān)機(jī)后抖動(dòng)導(dǎo)致的圖像質(zhì)量下降；DBS開機(jī)下的MRI掃描;全身掃描：患者可接受全身部位的3T MRI檢查，疾病診斷不再受限。長(zhǎng)時(shí)長(zhǎng)掃描：患者可連續(xù)進(jìn)行最多60min的3T MRI檢查，常規(guī)MRI檢查均可一次完成。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：患者術(shù)后電極位置復(fù)查更準(zhǔn)確，為術(shù)后程控提供精準(zhǔn)依據(jù)；探究疾病及DBS治療機(jī)理；患者其他疾病MRI檢查需求不受限；
2.植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件：E202型延長(zhǎng)導(dǎo)線組件
E202型延長(zhǎng)導(dǎo)線組件由延長(zhǎng)導(dǎo)線（包括插頭、插座、導(dǎo)管）、套筒和備份螺釘組成。其用于連接本公司生產(chǎn)的脈沖發(fā)生器和電極，將脈沖發(fā)生器的電刺激脈沖傳遞至電極，實(shí)現(xiàn)對(duì)丘腦底核（STN）等核團(tuán)進(jìn)行電刺激。
3.植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件：L301/L302型電極組件
L301/L302型電極組件由電極（內(nèi)有導(dǎo)絲，外有套管）、底座、墊圈、骨孔蓋和限深器，其中電極用于腦深部電刺激術(shù)中對(duì)靶點(diǎn)的刺激，應(yīng)與本公司生產(chǎn)的延長(zhǎng)導(dǎo)線配合使用，接收來(lái)自脈沖發(fā)生器的電刺激脈沖，實(shí)現(xiàn)對(duì)丘腦底核（STN）等核團(tuán)進(jìn)行電刺激。
09
超聲診斷設(shè)備系統(tǒng)
深圳邁瑞醫(yī)療
心血管超聲診斷系統(tǒng)鯤鵬 Recho R9具有更清晰的心血管影像，更精準(zhǔn)的心功能評(píng)估
和更高效的工作體驗(yàn)。
Recho R9具有eZST+ 域影平臺(tái)基于域掃描技術(shù)的域影平臺(tái)，突破傳統(tǒng)超聲波束合成在成像空間分辨力和時(shí)間分辨力的技術(shù)限制，擁有更快的成像速度，更高的圖像幀頻，更佳的血流靈敏度和整場(chǎng)均一性。同時(shí)可搭載矩能探頭和面陣探頭，支持實(shí)時(shí)三維成像，更為精準(zhǔn)的觀察和評(píng)估心臟的解剖結(jié)構(gòu)，為病變的定性和定量診斷提供重要影像依據(jù)和支撐。
eZST+ 域影平臺(tái)主要包括：宏陣列合成技術(shù)：實(shí)現(xiàn)三維聲場(chǎng)的精準(zhǔn)發(fā)射與接收；超域動(dòng)態(tài)血流：實(shí)現(xiàn)高速異常血流與低速微小血流的兼容成像；寬域諧波成像：更寬域掃描范圍，實(shí)現(xiàn)圖像幀頻與細(xì)節(jié)分辨率的同步提升；圖像自適應(yīng)優(yōu)化：實(shí)時(shí)自動(dòng)優(yōu)化心臟各切面圖像參數(shù)。
鯤鵬將具備Auto Strain自動(dòng)應(yīng)變?cè)u(píng)估技術(shù)，智能化切面識(shí)別并追蹤室壁運(yùn)動(dòng)，高效評(píng)估心肌運(yùn)動(dòng)狀況；還有Auto EF 自動(dòng)射血分?jǐn)?shù)測(cè)量，自動(dòng)識(shí)別心動(dòng)周期并描跡心內(nèi)膜邊界，計(jì)算左室心功能測(cè)量參數(shù)，評(píng)估心臟收縮功能。
Auto Strain自動(dòng)應(yīng)變?cè)u(píng)估技術(shù)
探頭是超聲設(shè)備的核心組件，能夠直接決定超聲成像質(zhì)量。鯤鵬Recho R9配置的面陣探頭，突破了單晶體材料高精度加工的技術(shù)瓶頸，以微米級(jí)切割工藝，大幅度提升探頭陣元數(shù)至2000+，數(shù)據(jù)處理量較傳統(tǒng)超聲提升了數(shù)十倍，在同類產(chǎn)品中處于絕對(duì)領(lǐng)先地位。
同時(shí)鯤鵬 Recho R9還具有心血管?？铺筋^，覆蓋心臟檢查項(xiàng)目的心血管探頭家族，包含成人、小兒及新生兒應(yīng)用下的經(jīng)胸探頭、經(jīng)食道探頭及線陣探頭等，真實(shí)還原組織原貌，再現(xiàn)解剖細(xì)節(jié)，為醫(yī)生提供更多診斷信息。
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植入式左心室輔助系統(tǒng)
蘇州同心醫(yī)療
慈孚?植入式左心室輔助系統(tǒng)，是新一代全磁懸浮式人工心臟，通過(guò)旋轉(zhuǎn)葉片轉(zhuǎn)子，在血泵轉(zhuǎn)子中心形成負(fù)壓將患者左室血液泵至升主動(dòng)脈，在循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生流量，實(shí)現(xiàn)血泵與天然心臟協(xié)同工作。
慈孚?VAD由植入部分和體外部分組成，核心部件血泵是一個(gè)大小可握于手心的特殊而精密的離心泵，其葉輪由磁懸浮軸承支承，在無(wú)刷直流電機(jī)驅(qū)動(dòng)下旋轉(zhuǎn)。體外控制器完成電源管理、血泵狀態(tài)監(jiān)測(cè)與調(diào)整等功能，并提供用戶界面。整個(gè)系統(tǒng)軟硬件結(jié)合，需滿足極高的可靠性和醫(yī)療器械安全性、電磁兼容性要求。
慈孚?左心室輔助系統(tǒng)核心部件：血泵
同心醫(yī)療的人工心臟產(chǎn)品CH-VAD采用全磁懸浮技術(shù)路線，具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。核心部件葉輪能夠穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)懸浮，而使得葉輪與外圍無(wú)機(jī)械接觸，并能夠維持亞毫米級(jí)間隙下高速旋轉(zhuǎn)不會(huì)碰壁，這就讓血液在流動(dòng)過(guò)程中的損傷程度降到最低，減少血液并發(fā)癥。
下圖給出了同心醫(yī)療CH-VAD的示意圖，與雅培HeartMate 3相比，同心醫(yī)療CH-VAD的血泵體積更小，因此手術(shù)侵犯性更低；CH-VAD的電纜中導(dǎo)線數(shù)量為4根，電纜直徑為3.4 mm，是全球經(jīng)皮電纜中導(dǎo)線最少、最細(xì)的人工心臟，因此造成的感染風(fēng)險(xiǎn)更小。另外，CH-VAD的磁懸浮剛度更高，血液流動(dòng)的流場(chǎng)品質(zhì)更高(剪應(yīng)力低、流動(dòng)沖刷充分)，體外測(cè)試得到的血液相容性更好。此外，在系統(tǒng)可靠性、便攜性等適用于各類VAD的關(guān)鍵性能上，CH-VAD也已達(dá)到行業(yè)前沿水準(zhǔn)。
同心醫(yī)療CH-VAD系統(tǒng)結(jié)構(gòu)
