繼美敦力后,波士頓科學(xué)終于獲得了FDA批準(zhǔn)!
來(lái)源: 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 2024年02月27日 14:03

波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)已在美國(guó)成功實(shí)施了首批獲得FDA批準(zhǔn)的Farapulse脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)案例。


Farapulse系統(tǒng)包括Farawave消融導(dǎo)管、Farastar消融發(fā)生器和Faradrive可控導(dǎo)套。[圖片來(lái)源于波士頓科學(xué)]

波士頓科學(xué)公司心律失常部門(mén)總裁Nick Spadea-Anello在LinkedIn上發(fā)布消息,宣布了該公司用于房顫治療的Farapulse系統(tǒng)的首次商業(yè)使用。位于馬薩諸塞州馬爾堡的波士頓科學(xué)公司上個(gè)月獲得了Farapulse的批準(zhǔn)。

這使得波士頓科學(xué)公司成為繼美敦力之后,第二家獲得FDA批準(zhǔn),使用PFA(脈沖場(chǎng)消融)技術(shù)治療房顫的公司。美敦力在去年12月獲得了首個(gè)PFA治療陣發(fā)性和持續(xù)性房顫的批準(zhǔn)。批準(zhǔn)允許使用Farapulse對(duì)藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫進(jìn)行肺靜脈隔離治療。

Spadea-Anello在社交媒體網(wǎng)站上寫(xiě)道:“今天,美國(guó)各地的醫(yī)生得以看到和感受到這種新型療法如何有潛力改變消融領(lǐng)域,并為陣發(fā)性[房顫]患者提供一個(gè)安全、有效和高效的治療選項(xiàng)?!?/span>

Spadea-Anello表示,醫(yī)生們?cè)?月15日(周四)完成了30多個(gè)商業(yè)案例。他特別提到了洛斯羅布斯的Andrea Natale博士及其團(tuán)隊(duì),以及Banner Health的Wilbur Su博士和Roderick Tung博士及其團(tuán)隊(duì),他得以觀察這些案例。

他總結(jié)道:“感謝每一個(gè)為實(shí)現(xiàn)這一里程碑做出貢獻(xiàn)的人。我期待著繼續(xù)合作,以改善美國(guó)和全世界陣發(fā)性[房顫]患者的生活?!?/span>

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