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28類醫(yī)用耗材集采，公布最新進展
耗材集采的品類持續(xù)擴圍，中選規(guī)則呈現(xiàn)出精細化發(fā)展。11月10日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟28種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集維護工作的通...
帶量采購
醫(yī)用耗材
通知
2023-11-16 11:12
聘請KOL代言，醫(yī)療器械企業(yè)被罰57萬！
上海市市監(jiān)局近日公布的一則行政處罰信息顯示，晶碩隱形眼鏡(上海)有限公司因發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，被罰款57萬元并責(zé)令停止發(fā)布。經(jīng)查，當(dāng)事人作為廣告主，發(fā)布的醫(yī)療器械視頻廣...
醫(yī)械企業(yè)
政策法規(guī)
醫(yī)械法規(guī)
2023-11-14 13:46
低值醫(yī)用耗材帶量采購開啟！
2023年11月8日，九江市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于征求<血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭全省公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》，九江市第...
醫(yī)用耗材
高值耗材
通知
2023-11-13 14:51
【CMDE】6款產(chǎn)品進入醫(yī)療器械創(chuàng)新審批綠色通道
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意...
創(chuàng)新器械
CMDE
醫(yī)療器械注冊
2023-11-10 15:00
【CMDE】醫(yī)療器械說明書編寫指導(dǎo)原則征求意見中
為規(guī)范醫(yī)療器械說明書技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人編寫醫(yī)療器械說明書，并根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《醫(yī)療器械說...
通知
醫(yī)械法規(guī)
政策法規(guī)
CMDE
2023-11-09 14:33
廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于對《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理辦法》公開征求意見的公示
為進一步落實《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委 國家發(fā)展改革委 財政部 人力資源社會保障部市場監(jiān)管總局 國家中醫(yī)藥局 國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案>的通知》...
政策法規(guī)
醫(yī)療醫(yī)保
2023-11-09 14:12
器審中心發(fā)布人工智能輔助檢測軟件臨床評價注審原則
器審中心發(fā)布人工智能輔助檢測軟件臨床評價注審原則。為進一步規(guī)范人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨...
人工智能
醫(yī)療器械注冊
通告
醫(yī)用軟件
2023-11-08 15:27
醫(yī)?；穑?0日內(nèi)回款！醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算
2023年11月3日，遼寧省錦州市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于應(yīng)用醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)用耗材帶量采購貨款的通知（征求意見稿）》（簡稱《意見稿》），將在2023年12月1日起應(yīng)用醫(yī)...
手術(shù)機器人
醫(yī)療醫(yī)保
政策法規(guī)
醫(yī)用耗材
通知
帶量采購
2023-11-08 15:23
耗材集采：全程監(jiān)管！耗材招采走向統(tǒng)一
近日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于深入推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購的實施意見》（以下簡稱《意見》）。其中指出，堅持以省為單位的網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、...
政策法規(guī)
醫(yī)械法規(guī)
帶量采購
醫(yī)用耗材
2023-11-08 14:14
財政局：未經(jīng)批準(zhǔn)，禁止采購進口醫(yī)療設(shè)備！
近日，舟山市財政局印發(fā)了《舟山市政府采購負面清單（2023版）》（以下簡稱《負面清單》），列舉出政府采購活動中的47類禁止性情形。多項限制國產(chǎn)、違規(guī)采購進口設(shè)備的行為也被...
醫(yī)療設(shè)備
政策法規(guī)
2023-11-07 11:28
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